根据最新的美国临床肿瘤年会(ASCO2014)指南意见,所有激素阳性乳腺癌患者均应选择激素辅助治疗,并维持时间长达10年。
对 于已完成5年它莫西芬(tamoxifen)辅助治疗的绝经前及围绝经期女性乳腺癌患者,应在接下的5年继续接服用该药。而针对绝经后的患者,接受5年的 它莫西芬治疗后,也应该继续使用它莫西芬或者改用芳香化酶抑制剂(AI),并持续另外的5年。波士顿的Dana-Farber癌症研究所的 Harold J. Burstein博士及其同事写道。
上述建议是基于最新随访数据得出的,研究表明,长期使用它莫西芬后,患者的生存期得到一定延长,并且双侧乳腺肿瘤的复发风险也显著降低。该报道发表于最新的JCO在线版上。
“目前的指南更新综合了近来大量多中心临床随机研究的结果,它们很好地解决了内分泌治疗的持续时间问题”,该研究作者表示,“上述研究包括两项大型随机队列研 究,均发表于2013年ASCO会议上, 并都涉及它莫西芬持续时间的问题。早在2010年更新的指南主要参考它莫西芬单药维持治疗5年的历史标准,因为更早期的研究表明延长它莫西芬治疗并没有带 来临床获益。”
对于激素受体阳性的早期乳腺癌患者,依据近期的研究成果,2014年ASCO委员会的最新建议如下:
- 新诊断的乳腺癌患者:对于绝经前及围绝经期的女性,它莫西芬应作为起始辅助治疗应持续5年,在接下来的5年里, 应根据患者的月经状态决定后续治疗。
- 对于月经状态不明的患者,应继续维持它莫西芬治疗,并达到总的时间10年。
- 明确绝经后的乳腺癌患者,应接受总疗程为10年的它莫西芬治疗,或者在5年的它莫西芬辅助治疗后,更换为芳香酶抑制剂治疗,并持续5年。
- 当患者不耐受它莫西芬或者芳香酶抑制剂,且在5年内中断治疗时,应更换另一类型的辅助内分泌治疗,并长达5年。
- 已完成5年它莫西芬治疗的绝经后患者, 应继续5年的它莫西芬或者芳香酶抑制剂治疗,并且达到内分泌治疗的总疗程为10年。
- 绝经前或围绝经期的女性患者,或者月经状态不明的女性患者,已经完成5年的它莫西芬辅助治疗,应继续接受它莫西芬治疗5年。
最 后,对于新诊断的绝经后激素受体阳性乳腺癌患者可有以下不同的选择: 将芳香酶抑制剂辅助治疗作为起始治疗,并维持5年;10年的它莫西芬辅助治疗;起始给予5年它莫西芬辅助治疗,并随后接受另外5年的AI治疗;2-3年的 它莫西芬辅助治疗,随后AI治疗长达5年,并使辅助激素治疗的总疗程维持在7-8年时间。
MedPage Today采访的乳腺癌专家一致对ASCO指南表示赞同,虽然认为在某些情况下,可能需要进一步研究。
该指南进一步确认了对于激素受体阳性的绝经前及绝经后女性乳腺癌患者,辅助激素治疗的有效性及普遍耐受性,Maryland 大学医学院的Katherine H.R. Tkaczuk说到。
“我认为,长期激素治疗的获益要高于可能的风险,”Tkaczuk说,“长期激素治疗的主要风险包括肺栓塞和子宫内膜癌发病率的增加, 目前缺血性心脏病的风险还不明确, 而中风在各组间的风险相似。”
“该指南反映了最新的研究证据,并表明当使用它莫西芬用来预防原发乳腺癌复发时,可同时带来患者长期的生存获益”,ACSO委员会的Len Lichtenfeld, MD表示,“最终,在这种情况下,采用哪种治疗方式最好,应该由医生通知患者并共同讨论决定。”
对于所有已接受5年的激素辅助治疗的激素受体阳性乳腺癌患者, 如果没有药物耐受性的问题,均应进一步接受延长的激素治疗,麻省总医院的外科住院医师Michaela J.Higgins认为。
“对 于已接受5年的它莫西芬治疗的绝经前女性乳腺癌患者,目前已有数据表明,此类患者应在接下来的5年中继续使用它莫西芬”,Higgins说,“但是,对于 绝经后的女性,或者在它莫西芬治疗过程中出现绝经的患者,我更推荐使用芳香酶抑制剂来曲唑(弗隆),研究显示它的副作用比它莫西芬更小”
目前更新的指南意味着“激素受体阳性乳腺癌患者治疗的一个重要进步,特别对于面临这种疾病的女性患者来说。”Colorado大学肿瘤中心的Virginia Borges, MD说到。
“我们很早就知道雌激素驱动的乳腺癌患者诊断5年后更容易复发,而现在关于进一步预防治疗,我们有了新的选择,尤其对于年轻女性患者,它莫西芬仍是一个重要的选择。”
在做出决策的过程中,临床判断及患者的特异需求也应该考虑在内。来自芝加哥西北大学的William Gradishar,MD认为。
“关于它莫西芬治疗并非是简单的非黑即白关系,而必须针对每个病人做出个性化考虑”Gradishar补充说。“患者的耐受性将制约该药物的长期使用,比如,一个绝经前的女性可能治疗5年后妊娠怀孕了,此时的收益及风险必须个性化考虑。”
梅奥诊所的Matthew Goetz, MD提到,“它莫西芬延长治疗的获益似乎超过了可能的风险,尤其是对于绝经前的女性患者,因为此类人群中的严重副作用明显较低,比如血栓及子宫癌风险。”
Burstein表示该研究未涉及利益冲突,也包括其他作者AstraZeneca, Novartis, AbbVie, Celene, Medimmune, Merck, and Pfizer等。