近年来，随着乳腺癌患者的年轻化趋势、早期乳腺癌比例的增加以及早期诊断技术的发展和应用，乳腺癌的治疗理念转向保乳术及微创治疗，以更好地满足患者术后乳房功能和美容效果，并提高患者的生活质量。作为最有前景的无创治疗手段之一，射频消融术（RFA）可有效地杀灭肿瘤细胞，且并发症极少。
为评价RFA治疗局限早期乳腺癌能否达到疗效及美容的双重要求，日本国立肿瘤研究中心开展了一项多中心的前瞻性试验。纳入的标准为超声或者MRI提示乳腺肿块大小 ≤ 1.5cm的患者， 经过活检明确病理及检测肿瘤标志物并取得知情同意后，所有患者均进行RFA治疗， 随后接受辅助放射治疗。本试验的主要观察终点是肿瘤能否消融完全，次要终点是相关副反应的发生情况。在治疗的第一年每3个月复查一次，主要结合术后病理穿刺及影像学特征以评价治疗效果。随后的5年内每6个月随访，监测患者生活质量及影像学变化。
最终共58例患者参与本项试验，55例完成相关研究。其中50例患者肿瘤消融完全，在随后的病理学及影像学资料上未有阳性发现，且1年后无局部复发及远处转移。其余5例患者发现有肿瘤残留或者消融不全，这些患者在接下来均进行了外科手术切除。在 50例消融完全的患者中，有46例患者的乳房美容效果良好，仅有2例患者在消融过程中出现不同的皮肤灼伤。
因此，研究人员得出结论，在早期乳腺癌中，RFA可达到与局部扩大切除术相同的局部控制率，但美容效果得到显著改善。此项研究的注册号为: 000008675。
