据报道，在三阴性乳腺癌患者和 HER2 阳性的乳腺癌患者中，如果在进行新辅助治疗后患者没有达到病理完全缓解的话，那么出现复发的风险增加 6 至 9 倍。由于病理完全缓解具有极强的预后预测效果，因此在这两类的乳腺癌患者中，其被视为生存期相关指标的替代评价指标。
与其他亚型的乳腺癌患者相比，三阴性乳腺癌患者在接受蒽环类药物、环磷酰胺和紫杉烷类药物治疗后能达到较高的病理完全缓解率。最近，有报道指出在上述这些细胞毒药物治疗的基础上同时进行贝伐单抗治疗能进一步提高达到病理完全缓解的患者的比率。
此外，在 HER2 阳性的乳腺癌患者中，在进行 HER2 旁路双重阻滞治疗（采用两个抗体或采用一个抗体和一个酪氨酸激酶抑制剂）的基础上，同时给予给予紫杉烷类药物的化疗，也能显著增加达到病理完全缓解的患者的比率。
卡铂则具有进一步增加上述药物治疗作用的潜能。非随机队列研究的结果提示在三阴性乳腺癌患者中，尤其是在 BRCA 突变携带者中，在上述治疗方案下，达到病理完全缓解的患者的比率更高。基础研究的结果则提示三阴性乳腺癌对链间交联制剂敏感，对于 HER2 阳性乳腺癌患者而言，在联合应用紫杉烷类药物、曲妥珠单抗和铂盐时可能存在协同作用。
因此，在本研究中，来自于德国乳腺癌学组的 Minckwitz 教授等为了评定在三阴性乳腺癌和 HER2 阳性的乳腺癌患者中，在新辅助治疗的基础上增加卡铂治疗的有效性而设计了相关研究，并将研究结果发表在 Lancet Oncol 5 月最新的在线期刊上。
本研究所纳入的受试者为既往没有接受过治疗、不存在转移、分期为 II 期至 III 期的三阴性乳腺癌患者和 HER2 阳性的乳腺癌患者。受试者所接受的治疗方案为为期 18 周的紫杉醇（80 mg/m2每周一次）和非聚乙二醇化脂质体多柔比星（20 mg/m2每周一次）。三阴性乳腺癌患者同时接受贝伐单抗 (每三周一次 15 mg/kg 静滴)。而 HER2 阳性的乳腺癌患者则同时接受曲妥珠单抗治疗 (初始剂量为 8 mg/kg，之后为 6 mg/kg 静滴，每三周一次) 和拉帕替尼治疗 (每日 750 mg)。
研究者将所纳入的受试者按照 1:1 的比例随机分为两组，并根据其生物学亚型和 Ki-67 水平进行分层，一组接受卡铂治疗，另一组不接受卡铂治疗，卡铂治疗方案为 AUC 1.5 每周一次（但是在研究中对于最初纳入的 329 例受试者而言，其所接受的卡铂剂量为 AUC 2.0）。
本研究的主要终点事件为达到病理完全缓解的受试者所占的比例，分析在所有开始治疗的受试者中进行，对主要终点事件的显著性水平定义为 P＜0.2。
卡铂组纳入了 296 例受试者，无卡铂治疗组纳入了 299 例受试者，开始治疗的受试者在两组分别为 295 例和 293 例。在最后的分析中，卡铂组的 129 例（43.7%）达到了病理完全缓解，而在无卡铂治疗组中则为 108 例（36.9%），OR 为 1.33，差异不具有显著统计学意义。
在三阴性乳腺癌患者中，在接受卡铂治疗的 158 例受试者中有 84 人（53.2%）达到了病理完全缓解，与之相对，在不接受卡铂治疗的 157 例受试者中有 58 人（36.9%）达到了病理完全缓解，两组差异具有显著统计学意义。
在 HER2 阳性的乳腺癌患者中，在接受卡铂治疗的 137 例受试者中有 45 人（32.8%）达到了病理完全缓解，在不接受卡铂治疗的 136 例受试者中有 50 人（36.8%）达到了病理完全缓解，两组差异不具有显著统计学意义。
在卡铂组中，研究者观察到了血液系统毒性和非血液系统毒性反应的显著增加，包括 3 级或 4 级的中性粒细胞减少、3 级或 4 级的贫血、3 级或 4 级的血小板减少，以及 3 级或 4 级的腹泻。
接受卡铂治疗的患者更容易出现与治疗剂量相关的治疗中断。在接受卡铂治疗的患者中，当将卡铂的治疗剂量从 AUC2.0 减到 AUC1.5 时，3 级或 4 级血液系统不良反应事件的发生率从 82% 降至 70%，3 级或 4 级非血液系统不良反应事件的发生率从 78% 降至 59%。
本研究结果指出，在紫杉烷类药物、蒽环类药物和靶向治疗的基础上联合应用卡铂治疗能显著增加达到病理完全缓解的患者比例。但是这一治疗方案主要是增加三阴性乳腺癌患者的缓解率，对于 HER2 阳性的乳腺癌患者而言，并未出现缓解率的显著变化。
