III 期CA184-043 随机试验结果显示，伊匹单抗 (易普利姆玛) 未能达到改善总生存的试验主要终点。然而，与安慰剂治疗相比，免疫治疗可切实改善经多西他赛治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的无进展生存和前列腺特异性抗原 (PSA) 缓解。
预设亚组分析提示，伊匹单抗可改善患者生存及若干有利预后因子（如：无内脏转移，降低碱性磷酸酶水平，升高血红蛋白水平）。这些发现还需要进一步的试验验证。
免疫治疗基理
美国霍普金斯大学 Sidney Kimmel 综合癌症中心泌尿学科助理教授，该研究的第一作者 Charles G. Drake博士称，虽然本试验未达到其主要终点，但伊匹单抗表现出的其他疗效终点提示它具有抗肿瘤活性。结果表明，具有更多有利预后因子的患者或许更可能从伊匹单抗治疗中获益。上述转移性去势抵抗性前列腺癌免疫治疗结果鼓励开展进一步的试验以探讨伊匹单抗治疗不良预后特征更少的患者的疗效。该研究结果报道于2014年泌尿生殖肿瘤研讨会上。
Drake 博士指出，转移性去势抵抗性前列腺癌已有若干新疗法，但很少可产生长期缓解。免疫治疗可延长抗肿瘤免疫应答时间。伊匹单抗可阻断免疫检查点分子 CTLA-4，并已在转移性黑色素瘤治疗中取得成功（可使黑色素瘤患者的5年生存率可达到25%），基于此，研究者探讨了这一新信号通路用于去势抵抗性前列腺癌治疗的效果。
研究细节
该试验纳入了799例经多西他赛治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，所有受试者均接受至少一次剂量的骨定向放疗，然后按1：1比例随机分组分别接受伊匹单抗或安慰剂治疗。试验组患者每12周接受伊匹单抗维持治疗，对照组患者每12周接受安慰剂治疗。
研究者发现，伊匹单抗治疗组患者的中位总生存期为11.2个月，相比之下，安慰剂组的中位总生存期仅为10个月。研究者称，试验达到了次要终点目标—无进展生存期。伊匹单抗治疗组的中位无进展生存期为4个月，而安慰剂组为3个月。
研究人员进行了进一步的分析以确定是否有某一亚组患者可从伊匹单抗治疗中获得可能的生存益处。而唯一可能重要的因素是内脏转移的存在与否。在伊匹单抗治疗组，有内脏转移和无内脏转移的患者中位总生存期分别为14.4个月VS 5.7个月。
研究者承认，该研究不足以证实伊匹单抗与内脏转移之间存在相互作用，但他指出危险比（HR = 1.644）很明显地预示着变化趋势。他又补充说，这只是一个回顾性分析，并催生出一个新假设。
多变量分析
多变量分析确定了若干有利于总生存的预后因子，包括年龄低于70岁、碱性磷酸酶＜1.5倍正常上限，血红蛋白不低于11克/分升、以及无内脏转移。伊匹单抗的安全性表现与其他研究结果一致。
另一项关于伊匹单抗的 III 期试验 (CA184-095) 已经启动，该研究纳入了未经既往化疗的去势抵抗性前列腺癌患者，且排除了内脏转移患者。
