对于罹患肿瘤的患者而言，脑转移是一种常见的危及生命的神经系统疾患，对其仍缺乏有效治疗方案。既往，脑转移的患者的预后极差，向他们推荐的主要姑息性治疗方式是激素治疗和全脑放射治疗。
然而，随着最近针对肿瘤的系统治疗的进步，在具有肿瘤脑转移的患者中，在脑转移情况控制良好的前提下，有一部分患者可以在维持较好的神经功能的条件下具有较长的生存期。
与全脑放射治疗相比，立体定向放射手术治疗具有如下优点：可在一天内完成；超过 80% 的患者可经由该治疗控制脑部肿瘤；能重复治疗，也能在全脑放射治疗后进行；不影响其他部位进行放疗、化疗或手术治疗；对神经功能的保护作用优于全脑放疗；脱发程度轻于全脑放疗。
因此，在本文中，来自于日本 Katsuta 医院的 Yamamoto 教授等为了确定在没有进行全脑放射治疗的情况下，将立体定向发射手术治疗作为具有 5 至 10 处脑转移患者的初始治疗方案的疗效是否不劣于具有 2 至 4 处脑转移患者的疗效，他们的评价标准为总体生存期。研究结果发表在 Lancet Oncol 3 月的在线期刊上。
本研究为前瞻性观察性研究，研究所纳入的受试者为具有 1 至 10 处脑转移的患者（来自于日本的 23 个分中心），最大的肿瘤容积小于 10 ml，长径小于 3 cm，总的累积容积小于等于 15 ml，Karnofsky 一般状态评分为 70 分级以上。
在所有的受试者中都采用标准的立体定向放射手术治疗方式，容积小于 4 ml 的放疗剂量为 22 Gy，肿瘤容积在 4-10 ml 的采用的放疗剂量为 20 Gy。
本研究的主要终点事件为总体生存期，将具有 2 至 4 处脑转移病灶和 5 至 10 处脑转移病灶的不同组别疗效比较的非劣效性标准为 HR1.30，所有的结果都采用意向治疗分析法进行分析。
研究在 2012 年 12 月 31 日结束，首先进行了主要终点事件的分析。然而，对于立体定向放射手术治疗所带来的并发症和对神经功能的评估将持续至 2014 年底。
在 2009 年 3 月 1 日至 2012 年 2 月 15 日期间，研究者共纳入了 1194 例符合入组标准的受试者。在进行过立体定向放射手术治疗后，具有 1 处肿瘤的 455 例受试者的中位总体生存期为 13.9 月，具有 2 至 4 处肿瘤的 531 例受试者的中位总体生存期为 10.8 月，具有 5 至 10 处肿瘤的 208 例受试者的中位总体生存期为 10.8 月。
总体生存期在具有 2 至 4 处肿瘤和具有 5 至 10 处肿瘤的受试者中并无区别，HR 为 0.97。立体定向放射手术治疗所诱导的不良反应事件发生在 101 例患者中，在具有 1 处肿瘤的患者中有 9 人发生 3 至 4 级不良反应事件，在具有 2 至 4 处肿瘤的患者中有 13 人发生 3 至 4 级不良反应事件，在具有 5 至 10 处肿瘤的患者中有 6 人发生 3 至 4 级不良反应事件。
但是出现一件以上与治疗相关的不良反应事件的患者的比例在两组中并无显著差异。有 4 例患者死亡，主要死于由立体定向放射手术治疗所带来的并发症。
本研究的结果提示，在具有 5 至 10 处脑转移病灶的患者中单独应用立体定向放射手术治疗的疗效不劣于在具有 2 至 4 处脑转移病灶的患者中应用。鉴于与全脑放射治疗相比，立体定向放射手术治疗所带来的创伤较小，且不良反应也较少，因此立体定向放射手术治疗或能成为具有 10 处及以下脑转移患者的治疗选择之一。
