研究背景：化疗后的病理学完全缓解(pCR)与乳腺癌亚型和长期生存均强相关。在这项III期新辅助化疗试验中，我们旨在明确不同乳腺癌内在亚型的pCR、TP53状态和治疗手段（紫杉醇与非紫杉醇）的预后意义是否不同。
患者和方法：患者经随机分组分别接受六个周期的蒽环类药物为基础的化疗或三个周期的多西紫杉醇序贯三个周期eprirubicin /多西他赛(T-ET)治疗。病理学完全缓解定义为无证据显示原发性肿瘤和淋巴结有残余浸润性癌（或极少量的肿瘤细胞）。
我们根据2011St Gallen意见共识采用一个简化的内在亚型分类模型。利用标志物和两步法多变量分析研究pCR、TP53状态和治疗手段与内在亚型之间的相互作用对无事件生存(EFS)、无远端转移生存(DMFS)和总生存(OS)造成的影响。
结果：接受随机化的1856例患者中有1212 (65%)例可进行有效的pCR分析，数据充分。1212 例患者中有222例(18%)出现病理学完全缓解：37/496 (7.5%)为鲁米那A型；22/147 (15%)为鲁米那B/HER2阴性；51/230 (22%)为鲁米那B/HER2阳性；43/118 (36%)为HER2阳性/非鲁米那型；69/221(31%)为三阴性(TN)乳腺癌。
pCR 对 EFS的预后效应不随亚型变化而变化，并且是EFS、DMFS、OS更好的独立预后因子。化疗手段仅是EFS的独立预后因子。TP53状态、乳腺癌内在亚型和生存转归之间的相互作用是EFS的唯一具有统计学意义的影响因子。
结论：两步法多变量分析显示，病理学完全缓解是所有分子亚型乳腺癌有利临床转归的独立预测因子。
