研究要点
基于对转移性黑色素瘤这种疾病的独特的分子生物学特点，以及其造成免疫效应细胞失活的机制的认识的深入和明确，随着对 BRAF 突变存在的认识，标志着靶向治疗的开始；
在转移性黑色素瘤患者中，将达卡巴嗪做为对照进行的临床随机研究中，无疾病生存期可作为总体生存期的替代结果，因此，无进展生存期可作为未来对治疗价值的判断指标。
最近的 3 期对照研究提示在转移性黑色素瘤患者中治疗能给总体生存情况带来获益。在本文中，来自于德国 Essen 大学附属医院的 Dirk Schadendorf 等为了评估无进展生存指标能否作为总体生存期指标的可靠替代评价指标而对临床随机研究进行了荟萃分析，并将研究结果发表在 Lancet Oncol 2014 年 1 月的在线期刊上。
研究者系统的回顾了有关于转移性黑色素瘤的相关临床研究，这些研究比较了针对转移性黑色素瘤的不同治疗方案，将达卡巴嗪作为对照治疗，因为据既往研究将达卡巴嗪治疗所带来的无进展生存期和总体生存期作为标准的 HR。
在本分析中，研究者将样本量和和对 HR 精确预计（假设存在固定效应和随机效应），来观察总体生存期 HR 和无进展生存期 HR 之间是否存在相关性。研究者同时根据所纳入的研究是否为交叉研究、研究的规模和应用达卡巴嗪剂量进行了敏感性分析。
在对 1649 项在 2013 年 9 月 8 日之前所发表的报道和摘要进行筛查之后，研究者最终确定了 12 个符合要求的随机研究，这些研究共纳入了 4416 名具有转移性黑色素瘤的患者。无论采用何种加权方式，研究者注意到在评价治疗对无疾病生存期和总体生存期的疗效时存在强烈的相关性。Pearson 相关系数在随机效应假设下为 0.71，在固定效应假设下为 0.85，在对样本量进行加权后未 0.89。
在 9 个没有交叉的研究中，相关系数为 0.96，但是当额外纳入了 2 个交叉率低于 50% 的研究之后，相关系数降到了 0.93。在纳入了交叉率至少为 50% 但是随访数据不完全的研究之后（针对 vemurafenib 和达卡巴嗪的 3 期临床研究），则削弱了无疾病生存期和总体生存期之间的相关性，相关系数为 0.55。在纳入了几乎没有进行交叉的研究之后，保守估计无疾病生存期和总体生存期之间的相关系数为 0.85。
本荟萃分析结果指出，在转移性黑色素瘤患者中，将达卡巴嗪做为对照进行的临床随机研究中，无疾病生存期可作为总体生存期的替代结果，因此，研究者认为这种联系可作为未来对治疗价值的判断指标。
