研究要点
- 接受BCT治疗的连贯患者中有84%可避免ALND，提示符合 ACOSOG Z0011 试验入组标准的大部分患者腋窝淋巴结负荷较低；
- 患者年龄、ER、及HER2状态不是ALND的预测因素， ALND 手术的适用标准(≥3 SNs, ECE) 同时也是腋窝疾病残留高危患者的甄别标准。
腋窝淋巴结摘除患者的阳性淋巴结数目
除ACOSOG Z0011 试验的结论之外，还有哪些特征适合行保乳治疗 (BCT) 的患者尚未明确。美国Sloan-Kettering纪念癌症中心的Morrow博士等研究者前瞻性地评估了在符合 Z0011 试验入组标准的未经选择的连续患者队列中，有哪些可避免腋窝淋巴结摘除手术 (ALND) ，以及如何在术前甄别适合ALND手术的患者亚组。论文发表于Ann Surg Oncol杂志2014年1月份在线版上。
接受保乳治疗的 cT1,2cN0 乳腺癌患者中，受累前哨淋巴结 (SNs) 数目 <3 且无淋巴结外浸润（ECE）的患者亚组未接受ALND。研究中利用 Fisher’检验和非参检验-秩和检验对有或无ALND适应症的患者进行比较。
结果显示，从2010年8月份至2012年11月份，共有2157例浸润性乳腺癌患者接受BCT治疗。共有380例患者出现组织学淋巴结转移；93例患者不符合Z0011试验标准。研究者发现，在 287例≥1 H&E-阳性SN患者人群中，有242 (84 %) 例患者仅具备SN适应症。45例不少于3粒阳性SNs (n = 29)或ECE (n = 16)的患者均被视为存在ALND适应症。患者年龄、激素受体和HER2状态，以及肿瘤分级均无组间差异；ALND组患者的肿瘤灶更大。在ALND患者人群中，有72%存在额外阳性结节。研究中未发现腋窝复发现象（中位随访期13个月）。
研究得出如下结论：接受BCT治疗的连贯患者中有84%可避免ALND，提示符合 ACOSOG Z0011 试验入组标准的大部分患者腋窝淋巴结负荷较低。患者年龄、ER、及HER2状态不是ALND的预测因素，ALND 手术的适用标准(≥3 SNs, ECE) 同时也是腋窝疾病残留高危患者的甄别标准。
研究背景
美国外科医师学会(ACOSOG) Z0011试验证实，接受保乳治疗(BCT)的临床淋巴结阴性，且有1或2颗转移前哨淋巴结(SNs)的女性患者仅行前哨淋巴结活检(SLNB)，产生的局部控制率、无病生存及总生存结局与行腋窝淋巴结清扫术(ALND)结局相似，但前者引起的死亡率明显更低。
目前，全国综合癌症网推荐对于符合ACOSOG Z0011试验标准的患者，不建议行SLNB以外的手术。然而，这一推荐是否适用于所有接受BCT治疗的乳腺癌女性患者还存在疑问。
其中一项质疑的理由是ACOSOG Z0011纳入的患者经严格选择，且预后良好；大部分为绝经后雌激素受体(ER)阳性且为T1期，许多还存在SNs微转移灶。
年轻女性和ER阴性癌症患者或许被低估了，并且上述特征可能与更大的腋窝淋巴结肿瘤负担相关，辅助治疗后的缓解率可能更少，这意味着不符合上述治疗路径的患者可避免腋窝手术。
2010年，研究者开始利用ACOSOG Z0011试验的入组标准选择连续受试患者队列，在常规实践对于累及SNs不到3粒的患者停止行ALND。该研究的目的在于确定符合ACOSOG Z0011试验入选标准的不可切除的患者队列有多大比例可避免ALND。此外，研究者探索了患者特征和肿瘤特征来确定哪些符合ACOSOG Z0011试验入组标准的患者亚组可在术前即予以明确。
