研究要点
- 表柔比星和多西他赛新辅助治疗中加入卡培他滨时，所有乳腺癌组织学亚型患者的整体pCR率从15％提高到23％；
- 将卡培他滨添加到以紫杉烷类/蒽环类为基础的新辅助治疗方案中是一个可行的、安全有效的治疗选择；
- 目前尚不清楚这种方案会适合哪种总体治疗模式。
一项随机III期试验比较了早期乳腺癌接受新辅助表柔比星-多西他赛（ED）±卡培他滨（C）的病理完全缓解（pCR）率，并且评估对HER2阳性肿瘤使用曲妥珠单抗的效果。该做研究结果发表在《Ann Oncol》2013年12月在线版上。
该项研究将浸润性乳腺癌（T4d除外）患者随机分组，分别接受持续3周1周期，共6个周期的ED新辅助治疗（均为75mg/m2）±C(1000 mg/m2，每天两次，第1-14天）。HER2阳性乳腺癌患者进一步随机分配为使用曲妥珠单抗（8 mg/kg，然后 6mg/kg 每3周1次）或者不使用曲妥珠单抗。主要终点是手术时的pCR率。
结果显示，总共有536例患者被随机分配为ED组(n=266)或者EDC组(n=270)；93例患者被进一步随机分为曲妥珠单抗组（n=44）或者不使用曲妥珠单抗组（n=49）。EDC组pCR率显著增加（23.0% vs 15.4%），并且进一步使用曲妥珠单抗没有显著变化（EDC组：38.6% vs ED组：26.5%）。在进行手术和保乳手术时，EDC组对比ED组腋窝淋巴结受累率得到改善，但是不具有显著性；曲妥珠单抗的使用没有再产生影响。激素受体状态，肿瘤大小，分级和接受卡培他滨是pCR的独立预后因素。曲妥珠单抗加入到ED±C显著的增加严重不良事件的数量（35和18，P=0.020），主要是由输液相关反应引起的。
研究得出如下结论：将卡培他滨添加到以紫杉烷类/蒽环类为基础的新辅助治疗方案中是一个可行的、安全有效的治疗选择。
