1月15日,雅培生命宣布启动一项3期临床试验,用来评价旗下试验药物Veliparib (ABT-888)与化疗药物卡铂联合用于早期、三阴性乳腺癌的安全性和有效性。这项临床试验分为三组,将进行Veliparib+卡铂或安慰剂+卡铂与标准新辅助化疗的对比。
“这项3期临床试验是很重要的一步,这款药物联合手术治疗可为早期、三阴性乳腺癌女性提供一种新的治疗选择,” 雅培生命药品研发副总裁、医学博士Scott Brun说。“虽然现有治疗药物可以治疗多种形式的乳腺癌,但早期三阴性乳腺癌妇女仍对有效、靶向治疗药物有明显需求,这种疾病倾向于发展成为一种侵袭性、更快速增长形式的乳腺癌。”
这项临床试验将招募大约620名患者,随机分为三个试验组。临床试验的主要有效性终点是病理完全缓解(pCR)。治疗之后,当乳腺组织和淋巴结组织中没有残留、侵袭性肿瘤时认为达到pCR。