FDA:试验数据支持罗氏旗下乳腺癌药物Perjata的快速审评

2013-09-11 14:47 来源:丁香园 作者:fyc5078
字体大小
- | +

9月10日,美国食品药品管理局(FDA)的审评人员表示,瑞士制药商罗氏旗下乳腺癌药物Perjata的临床试验数据支持该药物治疗早期疾病的快速批准。FDA审评团队认为提交的总体数据,包括临床研究的结果及药物安全性资料,支持给予这款药物一个快速审评资格,9月10发布在FDA网站上的资料这样说。

罗氏正在寻求批准Perjata作为一款新辅助治疗药物(或初始治疗药物)用于癌症细胞中含有大量增加的HER2蛋白的早期乳腺癌患者。新辅助治疗药物在主要治疗之前用于初始的肿瘤缩小。如果Perjeta获批,将与罗氏的乳腺癌药物赫赛汀及化疗药物多西他赛合并用药,这款药物将成为第一个获FDA批准的乳腺癌新辅助治疗药物。

查看信源地址

编辑: fuchengyi

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。