统计学科普系列课四:这个 HR 不一般

2018-10-29 23:56 来源:丁香园 作者:
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本期课程:这个 HR 不一般

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在临床研究中,中位生存时间(如 mOS、mPFS)与风险比(HR)通常被用来评估试验组与对照组相比,发生终点事件的风险情况,如风险增高或风险降低。

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中位生存时间是试验组或对照组患者累积生存率为 50% 时对应的时间点,在该时间点上已经有半数患者发生了终点事件或删失,常通过在 KM 生存曲线上取点得到。中位生存时间表示试验组或对照组患者生存情况的绝对值,为了比较两组患者的生存情况,通常需要将试验组和对照组患者的中位生存时间相减以得到差值。

而 HR 则表示试验组与对照组相比,发生终点事件的风险的比值,是试验组和对照组患者生存情况相比的相对值。风险指单位时间段内,发生终点事件的患者数占该时间段开始时的患者总数的百分比。HR 常通过 Cox 比例风险回归模型计算得到。

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用 HR 来比较两组患者的生存情况,相较对比两组患者的中位生存时间具有以下优势:

1)在某些研究中,研究结束时试验组或对照组可能有 50% 以上的患者仍未发生终点事件或删失,在此种情况下中位生存时间无法获得;

2)生存数据常常服从偏态分布,仅用中位生存时间来代表生存数据整体的分布状态比较片面;

3)通过中位生存时间相减来比较两组患者的生存情况,无法对基线时不平衡的协变量进行调整,得到的效应估计值受到混杂因素的影响,而使用 HR 则可通过多变量 Cox 模型调整混杂因素的影响,得到无偏的效应估计值。


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编辑: 龙瑞瑾

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