在很长的一段时间里,人们普遍认为乳房切除术和保乳手术(breast-conserving therapy,BCT)两种治疗方案用于局部早期乳腺癌治疗效果相当,近期的一项研究发现,与前者相比,BCT可改善1期或2期乳腺癌女性患者的无病生存率(Cancer. 2013;119:1402-1411)。这一研究发表后,选择BCT治疗的女性患者开始增多。
杜克大学医学中心E. Shelley Hwang博士领导了一项随机试验,探讨了BCT和乳房切除术之间是否具有相似的生存率,并试图明确是某个特殊的患者亚群,可以从其中一种治疗方案中获得更多益处。Hwang博士称:“在这项纳入超过112,000例早期乳腺癌女性患者的观察性研究中发现,与乳房切除术相比,局部切除术联合放疗的乳腺癌疾病特异性生存率获益与前者相当,且在某些亚组中还优于前者。”
研究细节
患者入选条件为:乳房肿瘤局部切除术后行放疗或者是全乳切除术的女性患者。排除乳房肿瘤局部切除术后未行放疗或者是全乳切除术后行放疗的患者。整体而言,共有112154位符合条件的女性:55%的女性患者接受BCT治疗,45%的女性患者行乳房切除术。中位随访时间将近10年。BCT的施行率从1990至1992年间的37%增加到2002至2004年间的62%。
整个队列的5年总生存率为89.3%,疾病特异性生存率(DSS)为94.4%。利用Cox多因素模型分析比较以下四组的存活率:1)50岁或以上的激素受体(HR)阴性患者;2)50岁或以上的激素受体(HR)阳性患者;3)50岁以下的激素受体(HR)阴性患者;4)50岁以上的激素受体(HR)阳性患者。
因为在研究期间并没有广泛检测HER2,故未将其纳入分析。在四个亚组当中,相比乳房切除术,乳腺癌的保乳手术能够提高整体存活率(OS)。试验观察到50岁以上的激素受体(HR)阳性患者一组获益最多,并且该组的疾病特异性生存率(DSS)数据也最为突出。BCT治疗获益最小的是50岁以下激素受体(HR)阳性患者组。
Kaplan-Meier生存率评估证实,相对于乳房切除术,BCT能够显著增加总生存率(OS)及疾病特异性生存率(DSS)。这一分析再次证实,年龄在50或50岁以上的HR阳性女性乳腺癌患者行保乳手术(BCT)可获得最大的生存获益。