目前乳腺癌(BC)辅助决策(DA)随机研究仅限于DA应用,主要针对西方人群就初始手术提供咨询。但由于未就重建手术及其他人群尚未得到评价,因此这些研究的效果远超过咨询本身。对此,我国香港大学的Wendy W.T.Lam博士等人在针对决定进行BC手术的中国女性患者提供咨询后,建立了一种DA,通过随机对照试验(RCT)对其中相关的即刻乳房重建进行了评价。这项研究结果发表于2013年7月8日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上。
该研究共对276例考虑接受BC手术的早期BC女性患者进行了随机分配,在最初咨询后,患者分别接受DA(可携带走的手册)或常规信息手册(对照条件),在此过程中,外科医师对患者的诊断情况进行告知,并与患者就治疗手段展开探讨。通过按周进行的区组随机分配方式,共有138例女性患者被分配至DA组,另外138例患者被分配至对照组。在咨询后1周及术后1、4、10个月时,参数者需完成4项访谈性调查问卷。主要结局测评包括决策冲突、决策困难、咨询后1周时对BC相关知识的了解程度以及术后1个月时的决策悔意。次要结局测评包括智力决策、术后4个月及10个月时的决策悔意以及术后焦虑及抑郁情况。
根据报告结果,DA组在咨询后1周时的决策冲突评分(P = .016)显著低于对照组的女性患者。对于DA组女性患者,其在术后4个月(P = .026)及10个月(P = .014)时的决策悔意评分明显较低,并且在术后10个月时的抑郁评分也明显较低(P = .001)。
这项项RCT结果表明,DA或可为香港地区的中国患者带来获益,它可降低决策冲突以及随后的决策悔意,并改善此类患者群体的临床服务情况。
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