力所能及,金石为开 | 石药集团克艾力®湖北上市会圆满落幕

2018-04-28 15:20 来源:丁香园 作者:
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人间四月芳菲尽,山寺桃花始盛开。2018 年 4 月 26 日,石药集团克艾力®湖北上市会在美丽的江城武汉隆重举行。

本次上市会云集了山东省肿瘤医院于金明院士,华中科技大学同济医学院附属同济医院马丁院士,军事医学科学院附属医院江泽飞教授,华中科技大学同济医学院附属协和医院伍钢教授,湖北省肿瘤医院吴新红教授,华中科技大学同济医学院附属同济医院于世英教授,武汉大学中南医院谢丛华教授,华中科技大学同济医学院附属同济医院袁响林教授,武汉大学人民医院孙圣荣教授等知名专家,超过 200 位肿瘤临床专家出席会议。

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石药集团副总裁蔡磊博士代表公司全体员工对莅临现场的专家表示欢迎,对所有支持公司发展,一直期盼和关注克艾力上市活动的专家表示由衷的谢意。蔡博士在致辞中阐述了石药的发展和愿景。自上世纪末石药集团正式成立,生产历经革新,从一个传统制药企业破茧成蝶成功转型成为国内领先的创新型国际化的龙头制药企业。过去的十年,公司始终聚焦于顶尖的制药技术,打造高品质的创新型药物,坚持「做好药,为中国」的企业责任和使命!下一个至关重要的十年,石药期待在各位专家朋友的帮助和支持下实现弯道超车,不断提高创新能力,研发更多创新药物,造福更多肿瘤患者!

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中国工程院于金明院士提到,今年以来国家着重强化基础研究和应用基础研究,启动一批科技创新重大项目,鼓励企业牵头实施重大科技项目,支持科研院所、高校与企业融通创新。石药集团积极响应国家政策,多年来对肿瘤领域非常支持。国家鼓励有创新力的国有民族企业发展,研发好的创新药,高端药尤为迫切。国内首仿白蛋白紫杉醇-克艾力的生物等效性研究也已经由江泽飞教授牵头完成,显示克艾力与原研产品疗效、安全性高度一致。期待石药集团能够始终坚持民族企业使命,共同促进中国肿瘤防治事业的发展。

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中国工程院马丁院士指出,时至今日,癌症仍然难以攻克,近 30 年来,卵巢癌患者的 5 年 OS 率始终徘徊在 30% 左右,直到靶向药物的问世,才将其提高到了 40%,新的药物给我们带来了新的希望。然而近期中美贸易战的打响,意味着美国想从高新技术方面遏制中国的发展,因此我们中国人拿出自己的创新药迫在眉睫。石药集团作为我们国家的民族企业,在抗肿瘤药物研发方面发展迅捷,今天克艾力的上市,为我们的抗癌事业带来了希望,给患者带来了福音。

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协和肿瘤中心伍钢主任回忆起肿瘤中心成立之初,于金明院士曾亲临指导,给予了莫大的支持,感谢于院士对湖北抗肿瘤事业的支持。这次来到石药白蛋白紫杉醇上市会,想起 20 年前与马丁院士初次相逢在汤逊湖畔,也是因紫杉醇而结缘。伍院长谈到,石药集团 20 年来在肿瘤领域,从无到有,从少到多,从低仿到原研,发展迅速成绩喜人,期待石药未来能有更多的原研药物诞生。

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湖北省肿瘤医院吴新红院长赞许石药集团是国内非常有影响力,有担当的企业,特别提到公司另外两个已在肿瘤领域应用多年的产品多美素和津优力疗效卓越,同时也强调了江泽飞教授牵头的生物等效性研究,证实了克艾力在疗效和不良反应方面与原研产品一致。吴院长特别提出,克艾力的上市有三方面的意义,其一,是符合国家医改政策:国家支持国产仿制药替代原研药;其二,克艾力的问世为广大中国患者提供了新的治愈机会;其三,克艾力为医务工作者提供了一个新的治疗方式。

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军事医学科学院附属医院江泽飞教授为大家带来关于精准医学时代乳腺癌的最新治疗进展专题讲座。

江教授谈到「乳腺癌已经进入精准指导个体化治疗时代,应该把握最好的证据,给患者更好的治疗手段」。指出分类治疗中化疗的地位不可取代,更多国内外新药研究将解决更多可及性问题,对延长患者生存期、提高患者生活质量、减轻社会疾病负担具有多重积极意义。例如纳米白蛋白紫杉醇,CA012 研究显示:与溶剂型紫杉醇组相比,白蛋白结合型紫杉醇有效率明显提高,TTP 明显延长;一线患者的有效率更高,客观缓解率达到 42%;二线治疗转移性乳腺癌患者生存期明显延长。

石药集团首仿注射用白蛋白结合型紫杉醇与原研药 Abraxane 用于治疗转移性乳腺癌为生物等效制剂,其毒性反应及疗效亦与原研药无显著差异,不良反应大多数是 1-2 级,未发生 Abraxane 未报道的不良反应。国产药物的开发为中国患者创造了更多的治疗机会,同时也影响指南并改变临床实践。因此,基于循证、兼顾可及,《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南 2017.V1》首次更新,《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南 2018.V1》将为乳腺癌规范化诊疗助力。

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中南医院的谢丛华教授在访谈环节特别谈了两个感想:白蛋白紫杉醇的原研产品可及性差,临床应用有限。中国指南提到,癌症治疗策略分为基本策略与可选策略,石药集团克艾力的问世,大大提高了白蛋白紫杉醇的可及性,将其从可选策略列入了基本策略。期待克艾力上市后,能够开展更多的临床研究,加强合作交流。

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同济医院袁响林教授总结时提出了五个好:「时机选的好」:习主席 25 日到宜昌,在三峡时说到:「要把国之重器掌握在中国人手上」,白蛋白紫杉醇这个利器,一直掌握在外国人手上,如今克艾力的上市,使得这个利器握到了中国人的手上;「面纱披的好」:白蛋白的面纱,使得克艾力相比其他紫杉醇,提高了疗效,降低了毒性,无预处理,特别是胃癌的患者,免去了激素的应用;「名字取得好」:克艾力,克癌之力,攻克癌症的有力武器!「疗效好」:克艾力在乳腺癌,肺癌,胰腺癌等领域已经取得了一线治疗的推荐,同时期待在妇瘤,头颈肿瘤有更多的研究;「价格好」:克艾力的价格只有原研药的一半,并且纳入了湖北省医保,可及性好,惠及更多中国患者!袁教授的五个「好」,对本次会议经行了精彩的总结。相信克艾力的上市,一定会让更多的肿瘤患者拥抱希望,拥有未来!

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同济医院于世英教授主持学术专题环节,总结了江泽飞教授在乳腺癌精准治疗全程管理方面给大家的启发,高度评价了克艾力生物等效性研究有利于实现临床治疗的可及性。

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(乳腺癌特邀访谈嘉宾)

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(肺癌特邀访谈嘉宾)

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(妇科肿瘤特邀访谈嘉宾)

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(综合肿瘤特邀访谈嘉宾)

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(现场特邀邀访谈嘉宾)

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(会场花絮)

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(会场花絮)

与会各领域权威专家也针对克艾力上市后在在乳腺癌,肺癌,卵巢癌,胰腺癌,头颈肿瘤等领域临床应用和医学项目研究上展开了充分的讨论,高度肯定了白蛋白紫杉醇的疗效和安全性。同济医院药学专家丁玉峰主任特别提到克艾力上市后定价仅为进口一半,必将改变整个紫杉醇市场的格局,也是切切实实的为患者带来福音。

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克艾力作为今年上市的国内首仿注射用白蛋白结合型紫杉醇,摆脱溶剂束缚,无需预处理,更简单,更快捷;无溶剂导致过敏反应,更安全;与原研生物等效,采用中国人血白蛋白,更放心。

编辑: 李宝薇

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