千里为「重」,智者有智重于谋千里;广大为「庆」,容者有容庆乃容广大。2018 年 4 月 21 日,由中华医学会妇科肿瘤学分会主办、石药集团协办的 2018 版《聚乙二醇化脂质体阿霉素治疗卵巢癌的中国专家共识》研讨会在美丽山城重庆的悦来国际会议中心隆重举行。
会议由现任中华医学会妇科肿瘤学分会主委、中国工程院院士马丁教授,候任中华医学会妇科肿瘤学分会主委、浙江大学医学院附属妇产科医院谢幸教授主持,与会专家包括山东大学齐鲁医院孔北华教授、北京协和医院向阳教授、中山大学附属肿瘤医院刘继红教授、北京大学人民医院崔恒教授、解放军总医院宋磊教授、北京大学肿瘤医院高雨农教授、重庆市肿瘤医院周琦教授、复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授、广西医科大学附属肿瘤医院李力教授等国内妇科肿瘤领域的知名专家。
会中,浙江大学医学院附属妇产医院程晓东教授代表与会专家组在 2016 版中国专家共识的基础上,结合聚乙二醇化脂质体阿霉素(简称 PLD)在 2017 年和 2018 年 NCCN 指南化疗方案的更新和其他相关文献,对 2018 版中国专家共识的主要更新内容做了解读。
共识新增卵巢癌初始治疗的 CD 方案
NCCN 指南新增卡铂联合 PLD 作为卵巢癌患者的术后化疗的初治选择之一。该方案是在 Sandro Pignata 等对 820 例(CD 方案和 CP 方案均为 410 例)IC 期-IV 期卵巢癌 III 期随机试验的基础上添加的,与指南保持一致,在 2018 版中国专家共识中新增 CD 方案初始治疗卵巢癌患者。
共识新增 PLD 治疗卵巢癌疗效评估标准
PLD 治疗期间的 CA125 值与治疗疗效之间并无特别的相关性,特别是在前几个治疗周期内。多项研究提示,仅使用 CA125 的早期趋势预测疗效,可能导致部分潜在缓解者误停用 PLD,建议观察疗程数为 2-4 个,同时结合影像学资料,临床发现等,综合判断疾病是否进展。
共识更新 PLD 治疗卵巢癌的适用人群
主要新增 CD 方案初始治疗卵巢癌。
共识细化 PLD 的使用方法及更新安全管理方法
主要细化了聚乙二醇化脂质体阿霉素的使用方法,更新了患者治疗期间发生骨髓抑制、PPE 和口腔黏膜炎等的处理办法。
会议讨论期间,谢幸教授提出应该客观的看待 NCCN 指南的更新,聚乙二醇化脂质体阿霉素联合卡铂方案的初治及复发推荐给了广大临床医生以更多的选择,共识应该根据临床实际的治疗方式科学的给国内临床医师以建议,也非常期待石药集团多美素的相关研究数据;高雨农教授提到 NCCN 指南目前已经将所有治疗方案证据级别统一,从这个意义上看,聚乙二醇化脂质体阿霉素和紫杉醇的地位越来越趋同,均为卵巢癌初始和复发治疗的合理选择方案;王建六教授和向阳教授指出 CA125 的变化主要是评估紫杉醇联合卡铂等传统方案的治疗疗效,从现有的文献或研究来看,聚乙二醇化脂质体阿霉素疗效的评判标准与此不完全类似,聚乙二醇化脂质体阿霉素是不是应该有其他疗效评估标准则应开展相关临床研究予以证实;孔北华教授最后则建议在共识的撰写中措辞应要严谨,代表中国的诊疗指南与国际接轨,更好的把聚乙二醇化脂质体阿霉素的合理应用推荐给国内临床医师。
最后,与会各位专家一致建议聚乙二醇化脂质体阿霉素(PLD):
1)作为卵巢癌初始治疗可供选择的方案之一;
2)是复发卵巢癌患者治疗的合理选择,尤其是既往治疗紫杉醇过敏,不能耐受的患者;
3)单药方案治疗铂类耐药卵巢患者可以显著延长无铂间期;
4)化疗神经毒性显著低于紫杉醇,恶心呕吐反应和脱发明显降低;
5)期待更多的国内研究数据以支持临床专家的合理应用。