「两癌」精准筛查解决方案惊艳 CMEF 女性健康再添守护神

2018-04-24 07:00 来源:丁香园 作者:
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乳腺癌和宫颈癌是威胁我国乃至全球女性健康的主要恶性肿瘤。早期筛查是防治「两癌」、提升生存率的重要举措。「两癌」筛查在我国开展情况如何,既有的筛查手段是否能够精准发现高危人群?

日前在上海举行的第 79 届中国国际医疗器械 (春季) 博览会(CMEF)盛大开幕,豪洛捷医疗提倡并推广的「两癌」精准筛查整体解决方案吸引了众多关注,它的魅力又在哪里?带着这些问题,丁香园采访了中华医学会妇产科分会副主任委员、上海交通大学医学院附属仁济医院副院长狄文教授、中国医学装备协会第六届理事会理事长赵自林和豪洛捷医疗 (HOLOGIC) 副总裁兼中国区总经理许立先生。

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▲豪洛捷全产品线亮相 CMEF

「两癌」精准筛查依旧任重而道远

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▲中华医学会妇产科分会副主任委员、上海交通大学医学院附属仁济医院副院长
狄文教授参观展台并参与互动游戏「触摸」豪洛捷

丁香园:目前全球「两癌」筛查的开展情况如何?

狄文教授:「两癌」筛查指宫颈癌和乳腺癌的筛查。对于宫颈癌,我们主张 25~30 岁年轻女性通过细胞学进行筛查,30~65 岁女性采取细胞学加人乳头瘤病毒(HPV)联合筛查,联合筛查比单一手段会更加精准,检出率更高。对于乳腺癌,一般主张通过钼靶进行筛查。在美国,「两癌」筛查已经覆盖 80~85% 的人群,但发展中国家与发达国家筛查率有很大差异,我国城市的筛查率约为 30~40%,农村只有 15% 左右。按照我们《中国妇女发展纲要 2011—2020 年》中所说,2020 年筛查率将达到 80%,现在已经 2018 年了,我觉得任务完成是有困难的。应该说,「两癌」筛查在中国还是一个很大的公共卫生问题。

狄文教授:为什么我国的筛查率这么低?技术不是问题,国外已有的检测技术我们都具备,技术上与国际都是接轨的。主要是理念问题,国民健康意识不强,很多人要等到不舒服了才想到去检查。我们希望能够建立常规的筛查机制,按照指南建议定期进行规范的筛查,找出危险人群,进行重点干预。事实上,只要认真做了筛查,就可能预防很多肿瘤的发生。举个例子,有了细胞学筛查后,美国宫颈癌发病率降低了 75~80%。这是非常了不起的数字。可喜的是,近几年由于宣传力度加大和国民经济水平的提高,我国的「两癌」筛查开展情况比以前有了明显改善,但是与发达国家相比还有差距,尤其是农村。现在我们接触到的晚期宫颈癌病人绝大部分都是农村来的,这部分人群的健康意识还要加强。

4 月 12 日上海市抗癌协会发布《居民常见恶性肿瘤筛查和预防推荐》(简称「推荐」),给出了针对 7 个器官常见恶性肿瘤的筛查和预防方法,其中就包含「两癌」。《推荐》建议适龄女性通过定期接受乳腺 X 线摄片、宫颈细胞学与 HPV 联合筛查等癌症筛查方式实现早发现,从而提高治疗效果,增加治愈机会。

精准设备助力「两癌」筛查能力加速提升

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▲中国医学装备协会理事长赵自林参观豪洛捷展台

丁香园:近些年,随着国内医疗市场的蓬勃发展,国产医疗设备制造领域风生水起,但随着众多厂家的蜂拥而入,导致市场上的产品质量参差不齐,总体相对进口医疗设备仍存在很大差距。请您介绍一下进口医疗设备有哪些优势值得借鉴和学习?

赵自林会长:中国是继美国之后全球第二大医疗设备市场国,近些年我们医疗设备市场的增幅比较快,年平均增长 15% 左右。但目前高端医疗设备市场还是以进口为主,三甲医院的设备 80% 都是进口的。国产设备虽然技术参数达到了国际先进水平,但稳定性、工艺制作有些差距。我们现在是跟跑,有些产品可以实现并跑,到领跑还有一段距离。

丁香园:在「两癌」筛查方面的医疗设备应用情况如何?

赵自林会长:用于「两癌」筛查的设备,最主要是用于乳腺癌筛查用的钼靶机。豪洛捷的乳腺钼靶设备水平是一流的。售后服务是保障医疗安全重要的环节,去年我们协会委托第三方展开了一项 2017 年度医学装备售后服务满意度调查,包括售后服务的安装调试、响应时间、设备故障率、维修质量、维修费用、技术培训、主动服务情况、技术资料、远程技术、一键通电话情况、投诉处理等 14 个指标。评比打分表是由应用设备的医院的设备处长、医工处长、临床医生共同参与设定的,是非常公正和权威的,能够较为客观地反映出各企业的售后服务水准。豪洛捷的售后服务综合分数在钼靶机组中排名第一,所以我说他们的设备是一流的。

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▲豪洛捷医疗(HOLOGIC)中国总经理许立

丁香园:作为率先提供「两癌」精准筛查一体化解决方案的公司,请您介绍一下公司是如何实现「两癌」精准筛查的目标的?

许立先生:我们提倡的精准筛查实际上是三个方面的精准:精准的手段,精准的频次/频率,精准的结果。正是因为我们有这个技术实力,所以一直以来积极倡导「精准」筛查这个理念。首先来说乳腺癌。乳腺 X 光钼靶机是乳腺癌筛查的主要设备。微小钙化是早期乳腺癌的重要征象,而亚洲包括中国女性的致密型乳腺结构会给阅片带来挑战。我们首次将三维成像、数字乳腺断层扫描、70um 超高像素成像技术融为一体,为乳腺癌筛查提供了精准的解决方案,这也是首个通过 FDA 认证的致密乳腺优选检查技术。现在我们的产品已经获得了美国抗癌协会的认可,把豪洛捷钼靶机推荐为乳腺筛查中 X 光的首选设备。

在宫颈癌方面,我们公司的细胞学检测产品新柏氏®(ThinPrep®)液基细胞学是第一个获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证的液基细胞学产品,后来液基薄层细胞检测(TCT®)变成了行业代名词。截至目前,FDA 在二十年中认可的宫颈癌筛查试剂产品只有 7 款,豪洛捷就占了 3 款,这些事实也说明了我们在研发上的持续投入以及在技术上的领先性。现在我们又推出了基于 E6、E7mRNA 的新一代 HPV 检测技术 Aptima®,与 TCT®结合进一步提升了宫颈癌筛查的精准性。

狄文教授在访谈中也对新一代 HPV 检测技术 Aptima®做了介绍,并非所有的 HPV 感染都可导致宫颈癌。HPV 病毒的 E6/E7 是导致人类宫颈癌的两个致癌基因,当 HPV 病毒发生持续性感染后,特别是 HPV 的 DNA 和人类宫颈上皮细胞的 DNA 发生整合后,E6/E7 基因会大量表达一种称为 mRNA 的物质,从而大量产生致癌蛋白,使人类细胞逐渐发生癌变。相比 DNA,E6/E7mRNA 与宫颈癌的临床相关性更为密切,能显著减少对不必要的一过性 HPV 病毒感染的检出。

公众教育是实现主动精准筛查的前提和关键

丁香园:怎样帮助一线医生和患者深入了解和接纳「两癌」筛查方案和理念?

狄文教授:前面讲过,我们目前筛查开展不够的主要原因是民众的健康意识。民众的健康意识是通过科普宣传来提高的。这方面我们以前重视不够,现在已经逐渐重视起来,媒体(自媒体、新媒体)、公共卫生宣传广告等多种渠道都在做这方面的宣传,但还需要再加强。也希望有更多的企业积极参与。

许立先生:我们去年和清华大学合作,选了职业女性最多的北上广等 10 个大城市做了一项女性对精准「两癌」筛查意识和行动现状的调查。结果显示,很多人并不了解「两癌」,也不知道怎么筛查。近九成女性行动力欠缺,并未接受「两癌」精准筛查。所以我们去年底在北京做了一次媒体开放日活动,在活动中发布并解读调研结果,同时邀请「两癌」方面和精准健康传播的专家为媒体朋友分享相关知识。我们还专门开设了豪洛捷「两癌」精准筛查问答邮箱,在微博微信上接受咨询,进行科普宣传,反响很不错。

接下来,我们将继续对临床医生、医院管理者、医护工作者和患者进行这方面的科普宣传。加大对患者或普通大众教育的同时,通过合作方,包括丁香园、中国医药网等媒体和一些专业的新媒体平台影响更多专业人士。同时,希望通过我们的媒体开放日、微信、微博和网站等等,一步一步改变现状,提升公众对筛查的自觉自愿的意识力。

精准医学的理念虽然已经提出数年,但在两癌筛查领域提出精准理念还是第一次。豪洛捷医疗的精准筛查方案,从技术层面提升了检测的灵敏性和特异性,为降低「两癌」发生、提升「两癌」的远期生存奠定了良好基础。我们期待随着产品的逐步推广和精准筛查理念的逐渐被理解和接纳,女性健康将迎来美好的明天。

编辑: 李海丽

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