乳腺癌和宫颈癌是威胁我国乃至全球女性健康的主要恶性肿瘤。早期筛查是防治「两癌」、提升生存率的重要举措。「两癌」筛查在我国开展情况如何，既有的筛查手段是否能够精准发现高危人群？
日前在上海举行的第 79 届中国国际医疗器械 (春季) 博览会（CMEF）盛大开幕，豪洛捷医疗提倡并推广的「两癌」精准筛查整体解决方案吸引了众多关注，它的魅力又在哪里？带着这些问题，丁香园采访了中华医学会妇产科分会副主任委员、上海交通大学医学院附属仁济医院副院长狄文教授、中国医学装备协会第六届理事会理事长赵自林和豪洛捷医疗 (HOLOGIC) 副总裁兼中国区总经理许立先生。
▲豪洛捷全产品线亮相 CMEF
「两癌」精准筛查依旧任重而道远
▲中华医学会妇产科分会副主任委员、上海交通大学医学院附属仁济医院副院长
狄文教授参观展台并参与互动游戏「触摸」豪洛捷
丁香园：目前全球「两癌」筛查的开展情况如何？
狄文教授：「两癌」筛查指宫颈癌和乳腺癌的筛查。对于宫颈癌，我们主张 25～30 岁年轻女性通过细胞学进行筛查，30～65 岁女性采取细胞学加人乳头瘤病毒（HPV）联合筛查，联合筛查比单一手段会更加精准，检出率更高。对于乳腺癌，一般主张通过钼靶进行筛查。在美国，「两癌」筛查已经覆盖 80～85% 的人群，但发展中国家与发达国家筛查率有很大差异，我国城市的筛查率约为 30～40%，农村只有 15% 左右。按照我们《中国妇女发展纲要 2011—2020 年》中所说，2020 年筛查率将达到 80%，现在已经 2018 年了，我觉得任务完成是有困难的。应该说，「两癌」筛查在中国还是一个很大的公共卫生问题。
狄文教授：为什么我国的筛查率这么低？技术不是问题，国外已有的检测技术我们都具备，技术上与国际都是接轨的。主要是理念问题，国民健康意识不强，很多人要等到不舒服了才想到去检查。我们希望能够建立常规的筛查机制，按照指南建议定期进行规范的筛查，找出危险人群，进行重点干预。事实上，只要认真做了筛查，就可能预防很多肿瘤的发生。举个例子，有了细胞学筛查后，美国宫颈癌发病率降低了 75～80%。这是非常了不起的数字。可喜的是，近几年由于宣传力度加大和国民经济水平的提高，我国的「两癌」筛查开展情况比以前有了明显改善，但是与发达国家相比还有差距，尤其是农村。现在我们接触到的晚期宫颈癌病人绝大部分都是农村来的，这部分人群的健康意识还要加强。
4 月 12 日上海市抗癌协会发布《居民常见恶性肿瘤筛查和预防推荐》（简称「推荐」），给出了针对 7 个器官常见恶性肿瘤的筛查和预防方法，其中就包含「两癌」。《推荐》建议适龄女性通过定期接受乳腺 X 线摄片、宫颈细胞学与 HPV 联合筛查等癌症筛查方式实现早发现，从而提高治疗效果，增加治愈机会。
精准设备助力「两癌」筛查能力加速提升
▲中国医学装备协会理事长赵自林参观豪洛捷展台
丁香园：近些年，随着国内医疗市场的蓬勃发展，国产医疗设备制造领域风生水起，但随着众多厂家的蜂拥而入，导致市场上的产品质量参差不齐，总体相对进口医疗设备仍存在很大差距。请您介绍一下进口医疗设备有哪些优势值得借鉴和学习？
赵自林会长：中国是继美国之后全球第二大医疗设备市场国，近些年我们医疗设备市场的增幅比较快，年平均增长 15% 左右。但目前高端医疗设备市场还是以进口为主，三甲医院的设备 80% 都是进口的。国产设备虽然技术参数达到了国际先进水平，但稳定性、工艺制作有些差距。我们现在是跟跑，有些产品可以实现并跑，到领跑还有一段距离。
丁香园：在「两癌」筛查方面的医疗设备应用情况如何？
赵自林会长：用于「两癌」筛查的设备，最主要是用于乳腺癌筛查用的钼靶机。豪洛捷的乳腺钼靶设备水平是一流的。售后服务是保障医疗安全重要的环节，去年我们协会委托第三方展开了一项 2017 年度医学装备售后服务满意度调查，包括售后服务的安装调试、响应时间、设备故障率、维修质量、维修费用、技术培训、主动服务情况、技术资料、远程技术、一键通电话情况、投诉处理等 14 个指标。评比打分表是由应用设备的医院的设备处长、医工处长、临床医生共同参与设定的，是非常公正和权威的，能够较为客观地反映出各企业的售后服务水准。豪洛捷的售后服务综合分数在钼靶机组中排名第一，所以我说他们的设备是一流的。
▲豪洛捷医疗（HOLOGIC）中国总经理许立
丁香园：作为率先提供「两癌」精准筛查一体化解决方案的公司，请您介绍一下公司是如何实现「两癌」精准筛查的目标的？
许立先生：我们提倡的精准筛查实际上是三个方面的精准：精准的手段，精准的频次/频率，精准的结果。正是因为我们有这个技术实力，所以一直以来积极倡导「精准」筛查这个理念。首先来说乳腺癌。乳腺 X 光钼靶机是乳腺癌筛查的主要设备。微小钙化是早期乳腺癌的重要征象，而亚洲包括中国女性的致密型乳腺结构会给阅片带来挑战。我们首次将三维成像、数字乳腺断层扫描、70um 超高像素成像技术融为一体，为乳腺癌筛查提供了精准的解决方案，这也是首个通过 FDA 认证的致密乳腺优选检查技术。现在我们的产品已经获得了美国抗癌协会的认可，把豪洛捷钼靶机推荐为乳腺筛查中 X 光的首选设备。
在宫颈癌方面，我们公司的细胞学检测产品新柏氏®（ThinPrep®）液基细胞学是第一个获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证的液基细胞学产品，后来液基薄层细胞检测（TCT®）变成了行业代名词。截至目前，FDA 在二十年中认可的宫颈癌筛查试剂产品只有 7 款，豪洛捷就占了 3 款，这些事实也说明了我们在研发上的持续投入以及在技术上的领先性。现在我们又推出了基于 E6、E7mRNA 的新一代 HPV 检测技术 Aptima®，与 TCT®结合进一步提升了宫颈癌筛查的精准性。
狄文教授在访谈中也对新一代 HPV 检测技术 Aptima®做了介绍，并非所有的 HPV 感染都可导致宫颈癌。HPV 病毒的 E6/E7 是导致人类宫颈癌的两个致癌基因，当 HPV 病毒发生持续性感染后，特别是 HPV 的 DNA 和人类宫颈上皮细胞的 DNA 发生整合后，E6/E7 基因会大量表达一种称为 mRNA 的物质，从而大量产生致癌蛋白，使人类细胞逐渐发生癌变。相比 DNA，E6/E7mRNA 与宫颈癌的临床相关性更为密切，能显著减少对不必要的一过性 HPV 病毒感染的检出。
公众教育是实现主动精准筛查的前提和关键
丁香园：怎样帮助一线医生和患者深入了解和接纳「两癌」筛查方案和理念？
狄文教授：前面讲过，我们目前筛查开展不够的主要原因是民众的健康意识。民众的健康意识是通过科普宣传来提高的。这方面我们以前重视不够，现在已经逐渐重视起来，媒体（自媒体、新媒体）、公共卫生宣传广告等多种渠道都在做这方面的宣传，但还需要再加强。也希望有更多的企业积极参与。
许立先生：我们去年和清华大学合作，选了职业女性最多的北上广等 10 个大城市做了一项女性对精准「两癌」筛查意识和行动现状的调查。结果显示，很多人并不了解「两癌」，也不知道怎么筛查。近九成女性行动力欠缺，并未接受「两癌」精准筛查。所以我们去年底在北京做了一次媒体开放日活动，在活动中发布并解读调研结果，同时邀请「两癌」方面和精准健康传播的专家为媒体朋友分享相关知识。我们还专门开设了豪洛捷「两癌」精准筛查问答邮箱，在微博微信上接受咨询，进行科普宣传，反响很不错。
接下来，我们将继续对临床医生、医院管理者、医护工作者和患者进行这方面的科普宣传。加大对患者或普通大众教育的同时，通过合作方，包括丁香园、中国医药网等媒体和一些专业的新媒体平台影响更多专业人士。同时，希望通过我们的媒体开放日、微信、微博和网站等等，一步一步改变现状，提升公众对筛查的自觉自愿的意识力。
精准医学的理念虽然已经提出数年，但在两癌筛查领域提出精准理念还是第一次。豪洛捷医疗的精准筛查方案，从技术层面提升了检测的灵敏性和特异性，为降低「两癌」发生、提升「两癌」的远期生存奠定了良好基础。我们期待随着产品的逐步推广和精准筛查理念的逐渐被理解和接纳，女性健康将迎来美好的明天。
