绝大多数绝经后的存在淋巴结受累的HR阳性的早期乳腺癌患者都会选择接受辅助化疗。Michael Gnant等所提出的假设是,在淋巴结阳性的患者亚组中(其在接受内分泌治疗后出现复发的长期风险较低),与仅采用临床治疗评分(CTS)来进行临床病理学评估相比,采用ROR评分和IS能更好的确定她们在接受内分泌治疗后的残余风险的分子学特征。Michael Gnant在ASCO2013上发表了其研究结果。
本研究中的2485名受试者来自于ABCSG-8研究(1478名受试者)和transATAC研究(1007名受试者),她们都为绝经后的HR阳性的乳腺癌患者,本研究中纳入了对她们的长期随访所得到的结果以及组织样本。研究者采用NanoString公司的nCounter分析系统从石蜡块上提取RNA以进行PAM50测试。研究者在研究开始前已经确定了分析计划,并采用似然比检验评估ROR、IS和根据ROR结果所确定的不同风险组(ROR-RG)对提供CTS以外的与预后相关信息的能力。
研究者根据患者淋巴结的受累数将其分为N1组(1个阳性淋巴结)、N2组(2个阳性淋巴结)和N2-3组(2个或3个阳性淋巴结)。在患者入组时,不同亚组的风险在两个研究中相似。在所有的亚组中,ROR评分、IS和ROR-RG能显著增加CTS提供的信息以外的预后相关信息(10年远期复发风险)。在仅有1个淋巴结阳性的受试者组中,在PAM-5-低危组中(40%的受试者),10年远期复发的绝对风险为6.6%(95%可信区间为3.3%-12.8%),而在Luminal A亚组中(69%的受试者),10年远期复发的绝对风险为8.4%(95%可信区间为5.3%-13.3%)。
来自于上述两个研究的联合分析证实,在有一个淋巴结受累的早期乳腺癌患者中其远期复发风险有限,在有2个淋巴结受累的受试者中也提示相同的结果。PAM50评分、IS和ROR-RG都能可靠的提供额外的预后相关信息(CTS所不能反应的与预后相关的信息),这些预后信息有助于决定淋巴结受累的HR阳性的早期乳腺癌患者的辅助化疗方案。