在接受辅助内分泌治疗的早期ER阳性的乳腺癌患者中 ，21基因复发得分(OncotypeDX乳腺癌序列)可以用于预测上述患者的预后和她们从化疗中的获益情况。Tari A. King等为了评估复发评分（RS）、至疾病进展的时间（TTP）和总体生存率（OS）之间所存在的相互联系，而纳入了TBCRC 013研究中的IV期乳腺癌患者进行了相关分析，并在ASCO2013上发表了他们的研究结果。
TBCRC研究是一个基于登记信息的研究，该研究主要是评价在IV期的乳腺癌患者中，手术治疗对上述原发肿瘤患者的影响。在7/09 - 4/12期间，研究者共纳入了128名可供评估的患者，并将其分为2个队列，A队列有112人，为原发肿瘤伴转移的患者；B队列有16人，为在进行原发肿瘤手术治疗后3个月内出现转移的患者。本研究也纳入了未经过治疗的原发肿瘤的样本以供分析，上述标本来自于110名患者中。研究者采用Long-rank检验、Kaplan-Meier检验和Cox回归分析来确定RS和临床相关变量、TTP和OS之间所存在的联系。
在本研究中，受试者的中位年龄为52岁（21至79岁），肿瘤的平均体积为3.1cm（0.7至15）。共有82名（80%）受试者为雌激素受体阳性，83名（81%）为HER2阴性，51名（46%）受试者仅存在骨转移。队列A和队列B两组并无差异。在进行了中位时间为26月（1至47月）的随访之后，中位TTP为19个月（95%可信区间为16-25），手术治疗与OS不相关。有102个样本可以进行RS评估。23个（23%）为低RS（RS＜18），29个为中等RS（RS介于18至30之间），50个为高RS（RS＞31）。年龄、肿瘤大小或肿瘤转移的第一个部位与RS得分并不相关。在雌激素受体阳性的患者中不同危险分组可预测TTP，而在雌激素受体阳性但HER2阴性的患者中不同危险分组可预测2年OS（详见下表）。Cox模型分析指出，在雌激素受体阳性的患者中，连续性RS可用于预测TTP（HR为3.5，95%可信区间为1.5-8.1，p=0.003），在雌激素受体阳性但HER2阴性的患者中，连续性RS可用于预测OS（HR为21.4，95%可信区间为2.2-204.4，p=0.008）。在MVA中，在调整了临床变量后，RS仍能用于预测雌激素受体阳性的患者的TTP（P=0.01）。在本研究中，研究者还在就手术治疗所产生的影响进行进一步分析。
本研究结果指出，在雌激素受体阳性的IV期乳腺癌患者中，21基因RS是TTP的独立预测因子。在雌激素受体阳性但HER2阴性的乳腺癌患者中RS同样也是预测因子，这提示RS得分高可能代表了患者可能对内分泌治疗耐药，所以RS评分可用于筛选雌激素受体阳性的IV期乳腺癌患者，以确定其是否适合进行化疗。但是我们还需要进行随机研究来证实上述假说。临床研究信息：NCT00941759。
