依维莫斯（EVE）是哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂（mTOR），mTOR是一种蛋白激酶，可以调控一系列介导细胞生长和增殖的信号旁路。来自基础研究和1/2期临床研究的结果提示在曲妥珠单抗治疗和化疗的基础上联合依维莫斯可以重建患者对人类表皮生长因子受体2（HER2）靶向治疗的敏感性，以及增强该治疗的有效性。国际BOLERO-3期研究就是用来评估在曲妥珠单抗和长春瑞滨的基础上增加依维莫斯治疗的有效性。Ruth O’Regan等在ASCO2013上发表了他们的研究结果。
本研究所纳入的受试者为HER2阳性的晚期乳腺癌成年女性患者，她们之前接受过紫杉烷类药物治疗，但是在治疗后出现复发或疾病进展，研究者将符合上述要求的受试者按照1:1的比例随机分为2组，一组为依维莫斯组，另一组为安慰剂对照组，依维莫斯的治疗剂量为5mg/天，这些受试者同时还每周接受曲妥珠单抗和长春瑞滨治疗（25mg/m2）。本研究的主要终点事件无进展生存期（PFS）。次要终点事件包括总体生存期、对治疗的反应率、临床获益率、安全性、受试者的生活质量和药代动力学。研究者将在累积了417项PFS后对研究结果进行最后的分析。
在2009年10月至2012年5月期间，研究者共纳入了569名受试者。研究者既往所接受的治疗包括TRAS(100%), 一个紫杉烷类(100%)和拉帕替尼(28%)。受试者的中位年龄为54岁，并且76%的受试者存在内脏转移，5%的受试者存在脑转移（处于稳定状态），56%的受试者为激素受体阳性，33%的受试者东部肿瘤协作组织一般状态分级为1级或2级，41%的受试者存在3个或以上的转移病灶。在化疗前转移部位的中位数为1。截止至2013年2月4日，研究中共累计了396项PFS。
研究者将在2013年5月的上半旬发表他们研究的最终PFS结果分析。同时也会发布主要终点有效性结果和次要终点的有效性结果。临床研究信息：NCT01007942。
