由Gianni L等在《柳叶刀》杂志2010年的期刊上所发表的NOAH研究已经证实单克隆抗体曲妥珠单抗（H）可改善HER2阳性的局部晚期乳腺癌或非炎性乳腺癌患者的无事件生存期（EFS）和病理完全应答（pCR），NOAH研究的主要分析是上述接受新辅助化疗的患者其联合或不联合一年的曲妥珠单抗治疗对EFS和pCR的影响。在ASCO2013中，Luca Gianni又公布了EFS的更新结果，以及与总体生存率相关的结果。
本研究是一个国际、多中心、开放式标签的随机III期临床研究，研究所纳入的受试者为局部晚期乳腺癌或非炎性乳腺癌患者，研究者将符合上述标准的受试者按照1:1的比例随机分为两组，一组的治疗方案为CTH（在CT治疗后继之以辅助H治疗），另一组的治疗方案为CH方案。研究者同时纳入了可供比较的由99名HER2阴性的乳腺癌患者所组成的平行队列，对这些患者研究者也采用上述的两种治疗方案进行治疗。新辅助化疗的方案包括多柔比星、紫杉醇、环磷酰胺、氨甲喋呤和5-氟尿嘧啶。本研究的主要目标在于比较EFS，在本研究中EFS定义为至疾病复发、进展（局部、区域、远处或对侧）或由任何原因所造成的死亡所经历的时间。
在经过了中位时间为5.4年的随访之后，研究者证实了曲妥珠单抗对EFS所带来的治疗获益。除了同时应用曲妥珠单抗和多柔比星外，在研究中所观察到的心脏毒性反应并不是很明显。有2名受试者（2%）出现了可逆性的症状性充血性心力衰竭，但是这两名受试者目前还健在。
目前对研究结果的分析证实了在对NOAH研究的主要分析结果，即治疗对EFS有显著改善，并且在化疗的基础上联合曲妥珠单抗进行治疗有改善OS的趋势。研究者认为，可将pCR率视为研究的另一个主要终点事件，并且pCR率在未来针对应用HER2靶向制剂的新辅助化疗的研究中可能成为早期有意义的预测因素。临床研究信息：86043495。
