新辅助全身治疗能改善乳腺癌患者的保守治疗率（BCT），但是在可进行手术治疗的乳腺癌患者中， 这种治疗方式给患者所带来的治疗获益目前还不甚明确。David W. Ollila等旨在定量确定在CALGB 40601研究（一个III期临床研究）中，紫杉醇（T）联合HER2阻滞剂曲妥珠单抗（TH）或拉帕替尼（TL），或紫杉醇同时联合曲妥珠单抗和拉帕替尼（THL）对乳腺癌患者保守治疗率的影响，在该研究中，乳腺外科医生在进行新辅助化疗前后对BCT的可行性分别进行评估，并且同时对手术结果进行评价。
本研究所纳入的受试者为可以接受手术治疗的、新确诊的、非炎性II-III期的HER2阳性的乳腺癌患者，研究者将符合上述标准受试者随机分为3组，分别接受TH、TL或THL方案。在患者接受新辅助化疗之前和之后，经治的乳腺外科医生会根据患者的临床情况和影像学表现判断其是否是合适的乳腺癌保守治疗的人选，但是之后是否进行乳腺癌的手术治疗则由乳腺外科医师和患者共同慎重决定。本研究中有两个终点事件，其一是受试者从不适合进行保守治疗转变为适合进行保守治疗的转化率，其二是保守治疗的成功率（由无肿瘤的手术边界所确定）。
在本研究中，共纳入了305名受试者，其中THL组118人、TH组120人、TL组67人，在上述受试者中研究者对294名受试者进行了评价。在进行新辅助化疗之前，有136名受试者适合接受保守治疗（46%），另有158名（54%）受试者不适合接受保守治疗。在136名受试者中，有107人（79%）在接受了新辅助化疗之后仍然是保守治疗的候选人，78人选择了保守治疗，其中69人（88%）成功完成了保守治疗。另有29人（21%）一开始被认为是保守治疗的候选人，但是在进行了新辅助化疗之后则不适宜再进行保守治疗。相反，在158名不适合进行保守治疗的患者中，有76人（48%）在新辅助化疗之后成功成为保守治疗的候选人，其中40人选择进行保守治疗，其成功治疗率为75%。总而言之，有183人在新辅助化疗后成为保守治疗的候选受试者，而65人（36%）直接进行了乳房切除术。
本研究是第一个前瞻性定量评价新辅助化疗的研究，研究结果显示在HER2阳性的乳腺癌患者中，在进行了新辅助化疗之后，从不适合进行保守治疗转变为适合进行保守治疗的转化率接近50%。新辅助化疗联合靶向HER2拮抗治疗能使得近80%的受试者继续进行保守治疗。临床研究信息：NCT00770809。
