不同年龄段患者Kaplan-Meie DFS与OS曲线
既往研究表明,确诊时较小的年龄为乳腺癌复发与死亡的独立风险因素。但以往研究均未对人表皮生长因子受体2(HER2)状态或抗HER2治疗设置过充足对照。为此,美国Dana-Farber癌症研究所的Ann H. Partridge博士等人进行了一项研究,该研究通过HERA (赫赛汀辅助治疗; BIG 01-01 [乳腺国际合作组项目])临床试验,对年龄是否是一种预后或预测因素进行了评价。这项研究结果发表于2013年6月10日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of ClinicalOncology)上。
研究人员针对接受1年曲妥珠单抗治疗或观察治疗的女性患者,按40岁将划分为两个年龄组,通过中位值为2年随访数据,评价了年龄对女性患者结局的预后影响。
在接受随机分配的女性患者中,1,703例患者接受了1年的曲妥珠单抗治疗,1,698例患者接受观察治疗,722例(21%)患者在研究起始时年龄≤ 40岁。经对相关的预后及预测因素设置对照后,独立的Cox模型显示,无论治疗分配情况如何,≤ 40岁患者与> 40岁患者间在无病生存期(DFS)及总生存期(OS)风险比(HR)方面一致(观察组: DFS HR 年龄≤ 40 岁v > 40 岁, 1.18; 95% CI, 0.90至1.54;OS HR 年龄 ≤ 40 岁v> 40岁,1.01; 95%CI, 0.60至1.69; 曲妥珠单抗组:DFS HR年龄≤ 40 岁v> 40岁, 1.11;95% CI, 0.81 至1.51; OSHR年龄≤ 40岁v > 40 岁, 1.18;95% CI, 0.66至2.09)。另外发现,年龄组与治疗效果间相互作用并不具有统计学意义上的显著性(DFS P =.89; OS P = .55)。
这项对HER2呈阳性的女性早期乳腺癌患者进行的大型随机对照试验回顾分析显示,年龄与早期复发或与通过曲妥珠单抗治疗取得获益的预测间并无强烈关联。研究作者建议,未来研究应对年龄是否可作为晚期复发的预测因素进行考察,并评价年龄对其他肿瘤亚型组群患者的影响。