ASCO2013:腋窝淋巴结清扫方式不影响前哨淋巴结活检阴性的乳腺癌患者的OS和DFS

2013-07-12 21:38 来源:丁香园 作者:echo1166
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NSABP B-32研究在以手术为干预方式的前瞻性随机对照III期临床研究中是规模最大的一个研究,该研究旨在比较在前哨淋巴结阴性的乳腺癌患者中,采用前哨淋巴结切除术和腋窝淋巴结清扫术对上述患者总体生存率(OS)、无疾病生存率(DFS)和发病率的影响。在本文中,研究者发表了对主要终点事件的长达10年的随访结果,以及后续在前哨淋巴结中采用中央病理分析所得到的与隐性转移相关的更新数据。

研究者共纳入了5611名可接受手术、淋巴结分期0期、侵袭性乳腺癌的女性患者,并将其随机分为2组,组1为SNR+AD组,组2为SNR组,但组2的受试者如前哨淋巴结活检为阳性,则行腋窝淋巴结清扫。在5611名受试者中,有3989人(71.1%)前哨淋巴结活检为阴性,其中3986(99.9%)人具有完整的随访信息,其中组1为1975人,组2为2011人。本研究的中位时间为9.4年。研究者采用Cox风险比例回归模型就研究的分层变量进行调整后就两组的总体生存率和无疾病生存率进行比较。研究者应用了双侧检验。HR>1提示组1的预后相关结果更好。

在第10年时,2组间的总体生存率不存在显著差异(HR 1.11,P=0.27)。总体生存率的10年Kaplan-Meier估计值在组2为87.8%,在组1则为88.9%。在第10年时,2组间的无疾病生存率仍无显著差异(HR为1.01,P=0.92)。两组的无疾病生存率的10年Kaplan-Meier估计值都为76.9%。在最初的3884名受试者中,有15.8%的受试者存在隐匿性淋巴结病变(前哨淋巴结活检阴性)。在两组间对隐匿性淋巴结病变比较调整后的总体生存率的HR为1.25(P=0.08),10年的绝对差异为2.8%,无疾病生存期的HR为1.24(P=0.018),绝对差异为4.1%。局部-区域时间的累积发生率较低(10年值SNR 4.0%,SNR+AD 4.3%),差异并不显著(HR 0.95,P=0.77)。

在前哨淋巴结活检阴性的乳腺癌患者中,采用SNR和SNR+AD方法对上述患者的总体生存率和无疾病生存率并无显著影响。但是在前哨淋巴结隐性转移的患者中,仍然存在无疾病生存率和总体生存率相对风险增高。

编辑: lurongrong

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