2017 年 10 月 JCO 在线肿瘤研究进展速递

2017-11-16 16:40 来源:丁香园 作者:勺勺
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本月,除了 JCO 10 月刊的内容,还有一些在线优先发表的肿瘤进展,我们一起来看下吧!(点击每个标题都可以查看正文)

原创研究

胸部肿瘤

CheckMate 017 & 057,纳武单抗对比多西他赛治疗经治进展期 NSCLC 的 III 期研究 2 年结局:经铂类治疗进展的患者随机接受纳武单抗或多西他赛治疗,至少随访 24.2 个月,鳞癌的 2 年生存率分别是 23% 对比 8%,非鳞癌的 2 年生存率分别是 29% 对比 16%。纳武单抗具有持续反应,鳞癌中 10/27(37%)名反应者和非鳞癌中 19/56(34%)反应者在 2 年后反应仍在继续,而多西他赛组没有持续反应。汇总分析,纳武单抗比多西他赛降低 28% 死亡风险,不良事件发生率更低(所有级别,68% 对比 88%;3~4 级,10% 对比 55%)。

IMPRESS 研究,吉非替尼+化疗对比化疗治疗吉非替尼耐药 EGFR 阳性 NSCLC 的总生存和生物标志物分析:265 名吉非替尼耐药患者随机接受培美曲塞+顺铂联合吉非替尼或安慰剂治疗,吉非替尼组 OS 劣于安慰剂组(HR 1.44,中位 OS 13.4 个月对比 19.5 个月),血浆 T790M 阳性患者差异具有统计学显著性(HR 1.49),而 T790M 阴性无显著性(HR 1.15)。T790M 阳性患者两组 PFS 类似,而阴性患者具有无显著性的差异(HR 0.67)。故一线 TKI 进展后行化疗者不建议继续 TKI 治疗。

乳腺癌

NSABP Protocol B-31 研究长期心脏功能随访:接受蒽环+紫杉类±曲妥珠单抗辅助治疗的淋巴结阳性,Her-2 阳性早期乳腺癌患者,中位随访 8.8 年,曲妥珠单抗组和对照组左室射血分数下降>10% 直至<50% 的患者比例分别是 3.4% 和 4.5%。更差的 Duke 体力活动指数(DASI)和年龄,使用高血压药物,心脏状态,糖尿病和高脂血症相关,而和患者接受曲妥珠单抗治疗与否无关。

MONARCH3,Abemaciclib 一线治疗进展期乳腺癌的 III 期研究:493 名 HR 阳性,HER2 阴性绝经后乳腺癌患者随机接受阿那曲唑/来曲唑联合 abemaciclib 或安慰剂治疗,中位 PFS 分别是未达到 对比 14.7 个月,HR 0.54。具有可测量病灶患者,ORR 分别是 59% 和 44%。Abemaciclib 组最常见不良反应是腹泻(81.3%),但多为 1 级;最常见 3~4 级不良事件为中性粒细胞减少(21.1% 对比 1.2%),腹泻(9.5% 对比 1.2%)和白细胞减少(7.6% 对比 0.6%)。Abemaciclib 联合芳香化酶抑制剂初始治疗有效,安全性良好。

双侧乳腺癌手术患者预防措施和乳腺癌相关淋巴水肿的关系:随访 327 名患者,生活方式风险因素和淋巴水肿不相关,多变量分析证实确诊乳腺癌时 BMI ≥ 25 kg/m2,行腋窝淋巴结清除和接受辅助化疗与淋巴水肿风险增加显著相关。

2004 到 2013 年黑人-白人乳腺癌生存差异的影响因素:医保覆盖差异构成黑人-白人死亡风险差异的三分之一原因,肿瘤特征构成五分之一因素。

胃肠道肿瘤

CALGF 80101 研究(Alliance),胃癌根治性切除后 ECF 对比 FU+LV 辅助化放疗:546 名 IB 到 IV(M0)期根治术后胃或胃食管结合部腺癌患者随机接受氟尿嘧啶+亚叶酸钙(FU+LV 组)或表柔比星,顺铂和氟尿嘧啶(ECG)联合放疗治疗,5 年生存率分别是 44% 和 44%,5 年无疾病生存率分别是 39% 和 37%。ECF 并未改善生存。

快速通讯

头颈部肿瘤

达拉非尼+曲美替尼治疗晚期 BRAFV600 突变未分化甲状腺癌:16 名 BRAFV600E 突变未分化甲状腺癌患者,所有患者都接受过放疗和/或手术治疗,6 名接受过系统治疗。ORR 69%,7 名反应仍在持续。中位反应持续时间,PFS 和 OS 都未达到,推测 12 月发生率分别是 90%,79% 和 80%。最常见不良事件是乏力(38%),发热(37%)和恶心(35%)。证实达拉非尼+曲美替尼临床效力良好,安全性可耐受。

抗 T 淋巴结细胞球蛋白(ATLG)对造血干细胞移植患者慢性无移植物抗宿主生存的影响:254 名急性白血病或骨髓异常增生综合征患者接受造血干细胞移植,随机接受 ATLG 或安慰剂治疗,尽管 2~4 级移植物抗宿主病(GVHD)发生率降低(23% 对比 40%),中重度慢性 GVHD 降低(12% 对比 33%),但中重度慢性无 GVHD 生存无差异(2 年:48% 对比 44%)。ATLG 组 PFS(2 年:47% 对比 65%)和 OS(59% 对比 74%)更低。

Talimogene Laherparepvec 联合伊匹单抗对比伊匹单抗肿瘤进展期不可切除黑色素瘤的随机 II 期研究:198 名 IIIB 到 IV 期恶黑患者,随机接受 talimogene laherparepvec+伊匹单抗或伊匹单抗单药治疗,ORR 分别是 39% 对比 18%,常见不良事件包括乏力(59% 对比 42%),寒战(53% 对比 3%)和腹泻(42% 对比 35%),≥ 3 级不良事件为 45% 对比 35%。研究达到首要研究终点,安全可控。

PI3K 抑制剂 Copanlisib 治疗复发难治性惰性淋巴瘤:142 名二线以上治疗的复发难治性惰性淋巴瘤患者接受 Copanlisib 60 mg iv d1,8,15,28 天一周期治疗,ORR 59%,12% 患者达到 CR,中位反应时间 53 天,中位反应持续时间 22.6 月,中位 PFS 11.2 月,中位 OS 未达到。最常见治疗相关不良事件是一过性高血糖(50%)和一过性高血压(30%)。Copanlisib 显示出闲置临床疗效和可控的安全性。

姑息和支持治疗

Naldemedine 治疗癌症患者阿片类药物诱导便秘的随机 III 期和扩展研究:Naldemedine 组自主排便(SBM,≥ 3 次/周以及比基线水平增加 ≥ 1 次/周)比例显著增加(71.1% 对比 34.4%),每周 SBM 频率显著增加(5.16 对比 1.54),每周 SBM 完全排空显著增加(2.76 对比 0.71),每周不费力 SBM 显著增加(3.85 对比 1.17)。腹泻是最常见治疗相关不良事件(19.6% 对比 7.3%)。

黑色素瘤

纳武单抗联合伊匹单抗治疗黑色素瘤的 I 期加量研究数据更新:3 年 OS 率 63%,中位 OS 未达到。ORR 42%,中位反应持续时间 22.3 个月。3~4 级治疗相关不良事件为脂酶(15%),谷丙转氨酶升高(12%),谷草转氨酶升高(11%)。1 例治疗相关死亡。

BRAF V600 突变转移性黑色素瘤接受达拉非尼+曲美替尼治疗的长期结局:4 年 OS 率,30%;5 年 OS 率,28%;4 年 PFS 率,13%;5 年 PFS 率,13%。靶向治疗具有长期持续的平台效力。

儿童肿瘤

没有胚系 TP53 突变的肾上腺皮质癌(ACT)儿童临床生物学特性和结局关系:没有 TP53 突变的 ACT 儿童的临床病理学特征与结局和存在 TP53 突变者重叠,Ki-67 LI 是强预后因素。

新诊断癌症青少年精子银行的普遍性和预测因素:146 名青少年肿瘤患者(平均年龄 16.49 岁),53.4% 试图收集精子,43.8% 成功建立精子银行。咨询生殖专家,家长推荐和更高唐纳生殖分期和收集可能性增加相关,手淫史,建立银行效力和家长或医学团队推荐和完成精子银行建立可能性增加相关。

COG ALTE03N1 研究报道,儿童肿瘤幸存者后续中枢肿瘤临床和基因风险预测:6 种单核苷酸多态性和后续 CNS 风险相关(rs15869 [BRCA2], rs1805389 [LIG4], rs8079544 [TP53], rs25489 [XRCC1], rs1673041 [POLD1], and rs11615 [ERCC1]))。包括基因变异、发病年龄、性别和颅脑放疗剂量在内的模型被成功验证。

血液肿瘤

外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)24 月无事件生存(EFS)和后续生存的国际评估:纳入 2000~2012 年美国,瑞士和加拿大 775 名根治性治疗的 PTCL 患者,最初 24 月内 64% 患者进展,中位 OS 只有 4.9 个月,而达到 EFS24 的患者的中位 OS 还未达到,这些患者的 5 年复发率是 23%。年轻患者达到 EFS24 后的结局较佳(≤ 60 岁:5 年 OS,91%)。证明 EFS24 可能是 PTCL 患者咨询,试验设计和风险分层的有用指标。

肿瘤外科

癌症根治术后的阿片类药物持续使用:68463 名根治术后患者,阿片类药物持续使用率是 10.4%,构成常见医院性并发症,急需指南指导及患者咨询。

流行病学

癌症生存的种族差异:黑人生存最短,亚裔美国人和太平洋岛国人生存最长。诊断时分期对所有种族生存差异影响最大。社区社会经济因素是重要因素。婚姻状态对种族差异的影响在男性中更明显。

手术去势和 GnRHa 治疗前列腺癌的心血管缺血风险:使用台湾健康保险研究数据库,研究 14715 名前列腺癌患者,中位随访 3.3 年,手术去势和 GnRHa 治疗患者的心血管缺血事件发生率类似(HR 1.16),但是随访的前 1.5 年,手术组事件显著更高(HR 1.40),特别是 ≥ 65 岁,高血压和 Charlson 合并症指数 ≥ 3 分,既往缺血病史和冠心病患者。

肿瘤生物学

儿童急性髓系白血病 microRNA 表达为基础的模型和无事件生存相关:由 1362 例标本设计和验证了 microRNA 为基础的风险分级模型,miR-106a 丰度可能通过氧化磷酸化增加治疗抵抗。

健康服务和结局

进展期癌症患者出院后转运看护的预测因素:932 名患者,77.9% 回家,12.7% 进入急诊后看护(PAC),9.4% 住院。进入 PAC 和住院的患者比回家患者具有更严重的生理和心理症状,更差的功能和更劣生存,这些患者可能需要更多干预来加强生活质量和看护质量。

转化医学

EZH2 增强子表达是局限期肾透明细胞癌独立预后因素的多中心验证:具有 EZH2 高表达患者死亡风险是低表达患者的 1.4~2 倍。

经济分析

CALGB 70604(Aliance),乳腺癌骨转移患者唑来膦酸每月使用,每三月使用和地诺单抗每月使用的价效分析:地诺单抗价格是每三月使用唑来膦酸的 9 倍,三组的治疗调整生存年类似,因此最佳治疗应该是每三月使用唑来膦酸。

美国注射肿瘤药物价格曲线:肿瘤药物上市后价格变动剧烈,专利药物价格稳定增长。

综述

PD-L1 免疫组化检测在 NSCLC 中的分析和临床应用

ASCO 特别文章

鼻咽鳞癌的放射肿瘤:ASCO 指南

转移性乳腺癌骨调节剂的角色:ASCO/CCO 指南更新

扩展临床试验资格标准使之更具代表性:ASCO 和癌症研究 HIV 工作组推荐

重新评估肿瘤临床研究资格标准:2015 年研究者新药应用分析

扩展临床试验资格标准使之更具代表性:ASCO 和癌症研究联合研究声明

改进临床试验资格:ASCO 和癌症研究最小年龄工作组推荐

改进临床试验资格:ASCO 和癌症研究器官功能不全,恶性肿瘤和并发症工作组推荐

改进临床试验资格:ASCO 和癌症研究脑转移工作组推荐

编辑: 汪宇慧

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