罗氏制药发布最新成果引领临床肿瘤精准化医疗发展

2017-10-11 16:29 来源:丁香园 作者:
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2017 年 9 月 30 日,第二十届全国临床肿瘤学大会暨 2017 年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会在厦门圆满闭幕。作为全球抗肿瘤领域领导者,罗氏制药在今年的 CSCO 大会期间发布了多项前沿学术研究成果,涵盖肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌、淋巴瘤以及黑色素瘤等多个肿瘤领域,力求传递新知,促进学术交流,进一步推动中国临床肿瘤领域的精准化诊疗的发展,完美诠释了 「传承创新,携手同行」这一大会主题。

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肺癌领域:

  • ALK:今年 ASCO 大会首次公布了 ALEX 结果,这项头对头比较 Alectinib 与克唑替尼一线治疗 ALK 阳性晚期 NSCLC 患者的 III 期临床研究显示:Alectinib 一线治疗的中位 PFS(独立评审委员会评估)达到 25.7 个月,将疾病进展风险降低 53%;随后 ESMO 大会上,ALEX 研究的更新数据显示,与克唑替尼相比,Alectinib 一线治疗基线有 CNS 转移和无 CNS 转移的患者,均可显著延长 PFS。

    在基线无脑转移患者中,Alectinib 组 12 个月 CNS 转移率仅为 4.6%(克唑替尼组 31.3%);ESMO 还公布了全球 III 期临床试验 ALUR 研究的结果,与化疗相比,Alectinib 可将铂类化疗和克唑替尼进展后的 ALK 阳性晚期 NSCLC 患者的疾病进展风险降低 85%,并在反复治疗的患者中也表现了很好的耐受性。研究结果进一步奠定了 alectinib 在初治、晚期 ALK 阳性 NSCLC 患者一线治疗的卓越疗效及标准地位。NCCN 指南在今年 6 月将 Alectinib 列为 ALK 阳性 NSCLC 一线优选治疗药物。

  • 免疫治疗领域:本次 CSCO 大会邀请了 atezolizumab 全球 III 期 OAK 研究的主要研究者(PI)——来自艾克斯-马赛大学医学院肿瘤中心主任 Fabrice Barlesi 教授介绍免疫治疗在晚期 NSCLC 治疗中的最新进展。OAK 研究确立了 atezolizumab 在晚期 NSCLC 二线治疗的标准地位。相关实验证实,atezolizumab 用于 NSCLC 的二线治疗无需根据 PD-L1 表达来进行人群选择。

结直肠癌领域:

  • 贝伐珠单抗跨线治疗优势凸显:随着 CALGB80405 亚组分析的陆续更新,证实了 mCRC 领域贝伐珠单抗与西妥昔单抗在(K)RAS WT 患者一线治疗的 PFS、OS 相似;PRODIGE 18 的最终数据分析表明:对于 RAS WT mCRC 患者一线化疗+Bev 治疗失败后,更倾向于使用二线化疗继续联合贝伐珠单抗而非 EGFR 治疗继续治疗。

  • 罗氏在研的新型癌胚抗原 CD3-T 细胞双特异性(CEA-TCB)抗体单药和联合 atezolizumab 在三线 MSS 的患者中的 I 期研究中显示了良好的安全性和临床效果。

胃癌领域:

今年 CSCO 大会上,秦叔逵教授首次口头报告了中国胃癌非干预登记研究(EVIDENCE)队列 I 中 95 例曲妥珠单抗治疗的 HER2 阳性的晚期转移性胃癌的治疗模式、安全性和疗效数据。

EVIDENCE 研究由罗氏发起,覆盖中国 80 多家中心,历时 4 年已经完成近 1600 例患者入组,目前正进入最后的随访阶段。中国 EVIDENCE 研究第一次将中国 HER2 阳性转移性胃癌曲妥珠单抗治疗真实世界数据记录和公布出来。研究结果表明,在中国的常规临床实践中,曲妥珠单抗联合各种化疗,中位 PFS 达 9.5 月, 中位 OS 达 30.0 月。最常见的一线治疗方案是曲妥珠单抗 +XELOX(28 例,31.1%) 、曲妥珠单抗 + 卡培他滨 (20 例,22.2%),尚有 21 例患者接受跨线治疗;除在姑息治疗中使用曲妥珠单抗外,在围手术期也有使用。

乳腺癌领域:

HERA 十年数据显示,曲妥珠单抗辅助治疗 1 年使近 70% 的 HER2 阳性乳腺癌患者走向治愈。对于不同的患者人群,可以选择 AC-TH、TCbH、TC4 H 或 wPH 等不同辅助治疗方案,但 1 年的曲妥珠单抗辅助治疗疗程是众多证据支持的标准治疗疗程:对于晚期 HER2 阳性乳腺癌,现今国际和国内指南共识都推荐帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛为标准一线治疗。对于 HER2 阳性小肿瘤、无淋巴结转移的早期乳腺癌患者,原发灶 1-2 cm 的 HER2 阳性淋巴结阴性患者使用曲妥珠单抗联合化疗无争议;原发灶 0.6-1 cm 的 HER2 阳性乳腺癌小肿瘤可推荐曲妥珠单抗辅助治疗;原发灶 ≤ 0.5 cm 但伴高危因素者,如激素受体阴性、分级差、Ki-67 高等也可考虑曲妥珠单抗治疗。

对于曲妥珠单抗辅助治疗期间复发,或完成曲妥珠单抗辅助治疗 12 个月内复发的患者,应遵循晚期二线抗 HER2 治疗原则:方案包括拉帕替尼联合卡培他滨;或继续使用曲妥珠单抗,更换其他化疗药物;或拉帕替尼单药联合曲妥珠单抗治疗。

淋巴瘤领域:

世界首个治疗性单克隆抗体 CD20 单抗(利妥昔单抗)率先在 B 细胞淋巴瘤中成功应用,显著提高了 B 细胞淋巴瘤患者的治愈率,改善患者的生存情况。2017 年利妥昔单抗已被纳入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

此外,为了给临床医生以及患者带来更多便利,基于 SABRINA、MabEASE 等研究证实,与静脉剂型一致的疗效和安全性,欧美等国家已经批准皮下给药剂型的利妥昔单抗在弥漫大 B 细胞淋巴瘤、滤泡淋巴瘤等 B 细胞淋巴瘤中的应用。

黑色素瘤领域:

新药维莫非尼今年在中国上市,是国内首个获得上市批准的高选择性 BRAF 抑制剂。在此之前,晚期黑色素瘤的治疗仍以化疗为主,药物缓解率低,OS 缺乏显著改善,存在潜在的严重毒性反应。BRIM-3 和 YO28390 试验等多个国内外临床试验已经证实维莫非尼治疗 BRAF V600 突变晚期黑色素瘤的疗效和安全性。BRAF 抑制剂的地位得到了众多专家的认可,维莫非尼已作为基本策略被写入 2017 年 CSCO 黑色素瘤诊疗指南。

全面基因测序:

罗氏集团总部与全球领先的分子信息公司 Foundation Medicine 达成合作,利用二代基因测序方法,准确检测肿瘤患者的致癌驱动基因突变,及提供了肿瘤免疫相关的生物标记物,有效地帮助临床肿瘤专家为癌症患者寻求更多治疗的可能性。罗氏集团与 Foundation Medicine 在肿瘤基因方面的数据合作是罗氏未来数十年打造个体化医疗战略的有力举措。

在今年的 CSCO 年会上,罗氏 Foundation Medicine 首次正式在中国亮相,带来了全面基因组测序的前沿技术成果,为医生精准制订个体化治疗方案提供有效助力!

作为全球抗肿瘤领域领导者以及 CSCO 的长期支持方,今年 CSCO 上,罗氏制药与众多行业内专家分享了其在各肿瘤领域的最新研究数据。罗氏制药一直以来在坚持推动研发创新的同时,始终致力于不断深化同国内外专家在肿瘤诊疗领域的协作,将最新研究成果转化为优化临床方案,进一步推动中国临床肿瘤领域的精准化诊疗发展,为中国患者带去新的生命希望。

编辑: 李海丽

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