2017 年 8 月 JCO 在线肿瘤研究进展速递

2017-09-19 16:00 来源:丁香园 作者:勺勺
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本月,除了 JCO 8 月刊的内容,还有一些在线优先发表的肿瘤进展,我们一起来看下吧(点击每个标题都可以查看正文)!

原创报道

胸部肿瘤

KEYNOTE 028,帕姆单抗治疗广泛期小细胞肺癌的 Ib 期研究:24 名 PD-L1 表达 SCLC 患者都发生不良事件(AE),最常见为虚弱、乏力和咳嗽,2 名发生 35 度治疗相关 AEs。1 名患者 CR,7 名 PR,ORR 33%。

以胸膜间皮瘤手术为基础的多学科治疗的长期生存结局:和单纯手术相比,手术、化疗和放疗和生存改善相关(HR 0.77)。

乳腺癌

他莫昔芬代谢物 Z-Endoxifen 治疗内分泌耐药转移性乳腺癌的首次人体 I 期研究:Endoxifen 清除率受 CYP2D6 基因型影响。总临床获益率 26.3%。

其他肿瘤

卡博替尼挽救性治疗酪氨酸激酶抑制剂难治性分化型甲状腺癌的 II 期研究:25 名放射碘难治性、VEGF 靶向治疗后的甲状腺癌患者,最常见治疗相关不良事件为乏力,体重减低,腹泻,手足综合征和高血压。40% PR,52% SD,中位 PFS 和 OS 分别是 12.7 个月和 34.7 个月。卡博替尼具有显著和持续的客观反应活性。 

临床研究

阿托珠单抗(obinutuzumab,G)或利妥昔单抗(R)联合 CHOP 治疗初治弥漫大 B 细胞淋巴瘤:1418 名患者 1:1 随机分为 G 或 R 联合 CHOP 治疗组,PFS 类似,3 年 PFS 率分别是 70% 和 67%,3~5 度不良事件发生率 73.7% 对比 64.7%,G-CHOP 组严重不良事件更多(42.6% 对比 37.6%)。

消化道肿瘤

CONKO-005,吉西他滨+厄洛替尼对比吉西他滨辅助治疗 R0 切除胰腺癌的随机 III 期研究:436 名患者入组,中位 DFS 没有差别(11.4 个月对比 11.4 个月),OS 没有差别(24.6 个月对比 26.5 个月),吉西他滨+厄洛替尼具有长期生存趋势(两组的 1 年,2 年,5 年 OS 率分别是 77% 和 53%,25% 和 79%,54% 和 20%)。

Govitecan(抗 CEACAM5/SN-38 抗体耦联药物)治疗难治复发转移性结直肠癌的 I/II 期研究:68 名患者接受治疗,1 名 PR,42 名 SD,中位 PFS 和 OS 分别是 3.6 个月和 6.9 个月,主要毒性为中性粒细胞减少,白细胞减少,贫血和腹泻。安全性可控,药物对反复经治患者具有活性。

免疫治疗

使用 MHC II 限制性 T 细胞受体靶向肿瘤胚系抗原 MAGE-A3 治疗转移性癌症:17 名患者接受治疗,9 名最高剂量水平治疗患者,1 例食管癌、1 例尿路上皮癌和 1 例骨肉瘤患者获得客观反应,大多数患者发生一过性发热预处理的血液学毒性。安全性及有效性良好。

伊匹单抗联合紫杉醇+卡铂(PC)治疗进展期肺鳞癌的 III 期研究:956 名初治肺鳞癌患者随机接受 PC+伊匹单抗或 PC 治疗,749 名接受治疗,中位 OS 是 13.4 个月对比 12.4 个月,中位 PFS 都是 5.6 个月。3~4 度不良事件在联合组更高,治疗相关死亡分别是 7 例对比 1 例。化疗中加入伊匹单抗不改善生存。

泌尿系肿瘤

高级别卡介苗难治或复发非肌层浸润膀胱癌的膀胱内 rAd-IFNα/Syn3 II 期研究:入组 43 名患者,膀胱内使用 rAd-IFNα/Syn3 耐受性良好,对于不愿行根治术的患者疗效良好。

PROSELICA,比较 20 mg/m2 卡巴他赛(C20)和标准剂量(25 mg/m2,C25)治疗多西他赛后转移性内分泌抵抗前列腺癌的 III 期研究:1200 名患者 1:1 随机,中位 OS 是 13.4 个月对比 14.5 个月,3~4 度不良反应分别是 39.7% 对比 54.5%。非劣效终点达到。

肉瘤

艾日布林治疗进展期脂肪肉瘤的疗效:一项艾日布林对比达卡巴嗪的 III 期研究脂肪肉瘤亚组中,艾日布林的 OS 显著改善,15.6 个月对比 8.4 个月,PFS 分别是 2.9 个月对比 1.7 个月,不良事件类似。

姑息和支持治疗

CLOG 1302,沙利度胺预防高致吐化疗药引起延迟性恶心呕吐的随机双盲安慰剂对照 III 期研究:656 名患者,沙利度胺组延迟性和总的呕吐完全反应率显著高于安慰剂组,分别是 76.9% 对比 61.7%,66.1% 对比 53.3%,沙利度胺的无恶心率也更高,延迟性是 47.3% 对比 33.3%,总率 41% 对比 29.6%。不良反应为轻至中度。

诊断

列线图预测口咽癌患者的 OS 和 PFS:模型包括年龄,PS 评分,吸烟包年,教育程度,p16 状态,和 T、N 分期。模型可有效预测 OS 及 PFS。

血液肿瘤

霍奇金病患者接受移植后环磷酰胺为基础的半相合移植(HAPLO)和匹配同胞(SIB)及不相关供体移植(MUD)比较:回顾 709 名患者,急性移植物抗宿主病(GVHD)发生率相似,HAPLO 慢性 GVHD 发生率比 MUD 更低(26% 对比 41%),1 年累积无复发率分别是 17%,13% 和 21%,2 年累积复发进展率分别是 39%,49% 和 32%。OS 及 PFS 没有显著差异。

老年急性髓系白血病终末期的医保使用情况:医保使用效率不佳。

病毒特异性 T 细胞治疗异体造血干细胞移植后病毒感染:38 名患者,单次输注累积完全或部分反应率 92%,安全性良好,只有 2 例移植物抗宿主病(1 度)。

接受异体干细胞移植的髓系白血病患者,移植前维生素 D 缺乏和更高复发率相关:维生素 D 缺乏和更差总生存(HR 1.78)显著相关,复发率更高(HR 1.96)。

妇科肿瘤

MITO-8,卵巢癌无铂类间隔延长的作用:使用非铂类化疗可能可改善无铂类间隔(PFI),进而改善卵巢癌结局。215 名患者随机分为非铂类化疗(NPBC)后铂类化疗(PBC)(试验组),或 PBC 后 NPBC(标准组)。试验组的 PFI 延长(7.8 个月对比 0.01 个月),但 OS 无获益(21.8 个月对比 24.5 个月),试验组的 PFS 显著缩短(12.8 个月对比 16.4 个月)。

儿童肿瘤

年轻癌症幸存者的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种率:982 名癌症幸存者的接种率显著低于一般人群(23.8% 对比 40.5%),主要原因是健康提供者未建议(OR 10.8)和幸存者认为医保不覆盖(OR 6.6)。

终止终末期治疗在丧亲青少年中产生长期负性影响:622 名家长死于肿瘤的青少年中进行人口调查,发现他们具有显著增高的负性影响风险,包括为医师未能尽力或终止治疗产生痛苦,自残或产生心理问题。

克唑替尼治疗儿童间变大细胞淋巴瘤(ALCL)和炎性肌纤维母细胞瘤(IMT):26 名 ALK 阳性 ALCL 和 14 名 IMT 患者接受克唑替尼治疗,IMT 的 ORR 86%,165 mg/m2 和 280 mg/m2 剂量组的 ALCL ORR 分别是 83% 和 90%。研究证实 ALK 通路在此类疾病中的重要性。

儿童肿瘤组 III 期历史对照研究 AAML0631,儿童早幼粒白血病使用三氧化二砷巩固治疗可使蒽环类药物减量:患者接受 2 周期三氧化二砷治疗,2~3 周期包含大剂量阿糖胞苷和蒽环类药物的巩固,和包含 ATRA,甲氨蝶呤和巯嘌呤的维持治疗。3 年 OS 率 94%,EFS 率 91%,不劣于 AIDA 0493 大剂量蒽环类药物的历史对照。

头颈部肿瘤

ECLYPS 研究,同步化放疗(CCRT)治疗局部进展期头颈部鳞癌后行 PET/CT 检查的研究:125 具有良好原发肿瘤控制,23 名(18.4%)具有残留颈部疾病。PET/CT 的阴性预测价值 92.1%,敏感性 65.2%,特异性 91.2%,阳性预测价值 62.5%,准确性 86.4%。CCRT 后 12 周行 PET/CT 可靠。

KEYNOTE-028,帕姆单抗治疗 PD-L1 阳性鼻咽癌患者的疗效和安全性:27 名 PD-L1 表达 ≥ 1% 的患者,ORR 25.9%,药物相关不良事件发生率 15% 以上,包括皮疹,瘙痒,疼痛,甲减,乏力。帕姆单抗具有抗肿瘤活性,安全性可控。

快速通讯

奥希替尼一线治疗 EGFR 突变阳性进展期非小细胞肺癌:AURA 研究中 60 名初治患者接受奥希替尼 80 mg 或 160 mg Qd 治疗,中位随访 19.1 个月,两个剂量组 ORR 分别是 67% 和 87%,平均 77%;PFS 分别是 22.1 个月和 19.3 个月,平均 20.5 个月,进展后 9/19 名患者具有假设的耐药机制,包括 MET 扩增,EGFR 和 KRAS 扩增,MEK1、KRAS 或 PIK3CA 突变,EGFR C797S 突变,JAK2 突变和 HER2 突变,未检测到获得性 EGFR T790M 突变。

局限期前列腺癌无转移生存(MFS)可替代总生存:MFS 可替代局限前列腺癌,和死亡风险显著相关。

散发胰腺癌不良胚系突变:854 名胰腺癌患者中 33 名(3.9%)具有不良胚系突变,其中 31 名(3.5%)影响已知家族性胰腺癌易感性基因:BRCA2,ATM,BRCA1,PALB2,MLH1,CDKN2A 和 TP53。具有胚系突变的患者更年轻,没有显著的肿瘤家族史。

乳腺癌或卵巢癌女性的基因检测:美国只有不到 1/5 应行基因检测的乳腺癌/卵巢癌患者进行了基因检测,大多数从来没有和医务人员讨论过此问题。

黑色素瘤

因不良事件停用纳武单抗和伊匹单抗的黑色素瘤患者的用药疗效和安全性:329 名因不良事件停药患者,PFS 8.4 个月,而未停药患者是 10.8 个月;中位 OS 均未达到。即使停药,很多患者也能从免疫治疗中继续获益。

癌症预防和控制

长期添加单碳代谢相关维生素 B 和肺癌风险:添加维生素 B6,叶酸和 B12 和女性肺癌风险不相关,而男性添加维生素 B6 和 B12(非多元)可增加 30% 和 40% 的肺癌风险。

丹麦前列腺癌患者诊断后他汀类药物的使用和死亡关系:诊断后他汀类药物可降低前列腺癌死亡风险(HR 0.83)和全因死亡风险(HR 0.81)。

癌症相关并发症

抗雄激素治疗(ADT)的前列腺癌患者的阿尔海默病(AD)风险:接受 ADT 治理的患者 AD 风险更高,接受 ADT 和未接受 ADT 的患者未调整 AD 率分别是每千人每年 17.0 和 15.5,全因死亡率分别是每千人每年 73.0 和 51.6。但是调整后 AD 和痴呆的风险类似。

健康服务和结局

诊断肿瘤后一年住院率和重复住院率的预测因素:71% 患者住院,16% 住院超过 3 次,64% 首次住院在急诊科。非西班牙黑人,西班牙人,公共保险和无医保,较低社会经济状态,合并症,胰腺癌和非小细胞肺癌患者重复住院率更高。

儿童肿瘤幸存者的经济负担:儿童肿瘤幸存者更倾向于将收入的更高部分花费于医疗方面。

ASCO 特别文章

ASCO 指南更新:IV 期非小细胞肺癌的全身治疗

编辑: 汪宇慧

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