AE与患者DFS、OS及DM结局间关系
与内分泌治疗疗效有关的因素可能包括,相关的特定不良事件(AE)以及对循环系统中雌激素进行的清除或阻断情况。在2013年4月22日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上,荷兰莱顿大学Cornelis J.H. van de Velde博士等人针对参与“他莫昔芬-依西美坦辅助治疗国际联合(TEAM)试验”的绝经后乳腺癌患者,考察了特定AE(包括血管舒缩症状[VMS]、肌肉骨骼不良事件[MSAE]以及外阴阴道症状[VVS])与生存结局间的关系。
该研究中与疗效相关的主要终点为无病生存率(DFS)、总生存率(OS)以及远端转移(DM)情况。研究人员对在内分泌治疗后第一年时出现的VMS、MSAE及VVS情况进行了考量。研究排除了未展开原指定治疗方案的患者,以及/或在随机分配后1年内,出现事件(复发/死亡)的患者。最终通过界标分析以及时间依赖性Cox比例风险模型,对治疗起始至5年时的生存差异进行了评价。
该研究共包括9,325例患者。研究发现,出现特定AE的患者(v 非特定性或无AE)DFS及OS结局均好于未出现相关症状报告的患者(DFS多变量风险比 [HR]: VMS, 0.731 [95% CI, 0.618至0.866]; MSAE, 0.826 [95% CI, 0.694至0.982]; VVS, 0.769 [95% CI, 0.585至1.01]; OS多变量HR: VMS, 0.731 [95% CI, 0.618至0.866]; MSAE, 0.826 [95% CI, 0.694至0.982]; VVS, 0.769 [95% CI, 0.585至1.01]; OS 多变量HR: VMS, 0.583 [95% CI, 0.424至 0.803]; MSAE, 0.811 [95% CI, 0.654至1.005]; VVS, 0.570 [95% CI, 0.391至0.831]) 且DM情况较少(VMS, 0.813 [95% CI, 0.664至0.996]; MSAE, 0.749 [95% CI, 0.601至 0.934]; VVS, 0.687 [95% CI, 0.436至1.085])。此外,特定AE数量的增加也与较佳的生存结局有关。治疗方案分配与患者结局无关。
研究人员据此认为,对于接受内分泌治疗的乳腺癌患者,某些特定AE与较佳的生存结局有关,因此,该结论可能有助于对患者的治疗缓解情况进行预测。