2017 年 7 月 19 日，人力资源社会保障部正式下发通知，宣布将 36 种药物纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）》乙类范围。其中，肿瘤靶向治疗药物多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片）成功列名，并悉数纳入多吉美的全部 3 项适应症，即晚期肝细胞癌（HCC）、转移性肾细胞癌（mRCC）以及分化型甲状腺癌（DTC）。
对于我国的众多肝癌、肾癌及甲状腺癌患者来说，这无疑是一个利好消息！
关于索拉非尼（多吉美）
索拉非尼是一种多通道多靶点的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可作用于血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、KIT、RAF 等多个靶点，因而可同时抑制肿瘤生长及肿瘤血管新生，发挥抗肿瘤作用。
目前，索拉非尼已在全球多个国家获批用于 mRCC、HCC 和 DTC 的治疗。
1. 中国晚期肾癌的一线标准治疗药物
2006 年 9 月，索拉非尼在中国获批上市，开启了肾癌靶向治疗的新时代。通过全国肾癌专家十年的不懈努力，晚期肾癌的疗效已经大幅度提高，中位总生存期（OS）从 10 个月提高到了 30 个月，长期生存病人大量涌现，截至 2016 年 7 月，索拉非尼治疗时间大于 5 年的晚期肾癌病人达到 443 人，分布在全国 25 个省市 83 家医院。
发表在国内外杂志的中国真实世界研究显示，索拉非尼适用人群广泛，对于老年病人、肝肾功能不全以及有伴随疾病的病人能够获得和年轻、身体状况良好病人相似的疗效，基于丰富的中国病人数据，索拉非尼被 CSCO 肾癌诊治指南等国内外指南推荐为晚期肾癌一线标准治疗方案。
2.全球九大指南一致推荐的晚期肝癌标准治疗药物
在 HCC 领域，索拉非尼是全球首个、也是目前唯一被批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物，并获得了全球 9 大权威指南的一致推荐。
索拉非尼治疗 HCC 的证据来自于 SHARP 和 Oriental 两项国际多中心 III 期临床试验，其中，Oriental 研究在中国大陆、中国台湾地区以及韩国的 23 个中心开展，其结果显示，索拉非尼相比于安慰剂显著延长晚期 HCC 患者的 OS 至 6.5 个月。
近 10 年来，随着中国临床医生在实践中对索拉非尼使用经验的逐渐积累，晚期 HCC 患者接受索拉非尼治疗的 OS 也逐年延长。2015 年底发表的 GIDEON 研究中国亚组分析显示，在真实的临床环境中，338 例中国晚期 HCC 患者使用索拉非尼的中位 OS 达到 10.7 个月（322 天），肝功能 Child-Pugh A 级的患者可获得更长的生存期。
3.中国首个获批用于分化型甲状腺癌治疗的分子靶向药物
2017 年 3 月，国家食品药品管理总局（CFDA）正式批准索拉非尼用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）。相比于其他实体恶性肿瘤，DTC 的生存期较长，但在发生远处转移的患者中，会有一小部分最终进展为 RAIR-DTC，这些患者预后较差且长期以来缺乏有效治疗手段。
索拉非尼是首个被批准用于治疗 DTC 的分子靶向药物，国际多中心随机双盲的 DECISION 研究结果显示，索拉非尼治疗 RAIR-DTC 能大幅度延长无进展生存期，相比于对照组显著延长多达 5 个月。基于 DECISION 研究的结果，索拉非尼也被全球指南推荐为 RAIR-DTC 病人的一线标准治疗。
进入医保新时代，惠及更多晚期癌症患者
在上市后的 10 年中，索拉非尼显著改善了晚期 HCC、RCC 和 DTC 患者的生存；同时，在患者援助项目的支持下，成千上万的中国患者得以从索拉非尼的治疗中获益。
随着索拉非尼进入 2017 版国家医保目录，各省市医保报销政策的陆续执行，将显著降低索拉非尼的月均治疗费用，惠及更多的中国晚期肝癌、肾癌和甲状腺癌患者，为他们带去更多的治疗机会和生存的希望。
