患者PFS及OS结果
在2013年4月8日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上，韩国成均馆大学Young-Hyuck Im博士等人发表了KCSG-BR07-02临床III期试验(NCT00561119)结果，该研究主要面向接受六个周期紫杉醇/吉西他滨(PG)一线治疗后，取得病情控制的转移性乳腺癌(MBC)患者，旨在评价PG维持化疗方案是否在无进展生存时间(PFS)改善方面优于观察治疗。
KCSG-BR07-02研究为一项前瞻性、随机、多中心临床III期试验。转移性乳腺癌(MBC)患者在接受六个周期的紫杉醇/吉西他滨(PG)一线治疗并取得病情控制后，被随机分配接受维持化疗或观察，直至出现病情进展。
在10个中心招募的324例患者中，231例MBC患者的病情通过一线PG方案得到了控制(完全缓解 + 部分缓解 + 病情稳定)，这些患者被随机分配接受维持化疗(n = 116)或观察(n = 115)。患者中位年龄为48岁(范围, 28岁至76 岁)，中位随访时间为33个月，在随机分配后，维持化疗组患者所接受化疗周期的中位值为6个周期。研究人员发现，与观察组相比，维持化疗组中位PFS时间更长(3.8v 7.5 个月; P = .026)。并且，维持治疗组患者的中位生存期也长于观察组患者(32.3 v 23.5 个月; P = .047)。但在维持化疗组患者中，3级或以上中性粒细胞减少症发生率高于观察组(61% v 0.9%; P < .001)。
研究人员最终认为，对于经6个周期的PG化疗后取得病情控制的MBC患者，通过PG维持化疗可在PFS及OS方面取得优于观察治疗的结果。
