如果乳腺癌患者在新辅助化疗(NACT)后出现浸润性残留病灶,临床上通常认为该患者为化疗耐药乳腺癌患者。双磷酸盐先前主要用于治疗骨转移,目前也用作辅助治疗药物用来治疗早期乳腺癌。
近期,德国乳腺癌研究小组和奥地利乳腺癌研究小组的 Minckwitz 团队开展了一项研究,旨在评估唑来膦酸(Zoledronate)对化疗后浸润性早期乳腺癌患者的疗效,研究结果于 2016 年 9 月在线发表在 Eur J Cancer. 杂志。该研究的入组患者为接受 4 周期蒽环霉素-紫杉烷新辅助化疗治疗后出现浸润性肿瘤残留的乳腺癌患者。
将上述乳腺癌患者在术后 3 年内随机分为两组:观察组和治疗组(接受 5 年唑来膦酸 4 mg i.v. 治疗)。唑来膦酸具体治疗方案为:前 6 月每 4 周给药一次,之后 2 年每 3 月给药一次,最后 2.5 年每 6 月给药一次。试验主要终点为无病生存期。
中位随访时间 54.7 月,期间观察组和治疗组患者的无病生存期无明显差异。和观察组相比,治疗组中 55 岁以上患者的无病生存有改善趋势,但无统计学差异(P = 0.480)。唑来膦酸的耐受性很好,治疗期间没有出现新的毒性反应。
综上所述,早期乳腺癌患者在接受蒽环霉素-紫杉烷化疗后,接受唑来膦酸治疗并不能改善出现浸润性残留病灶患者的结局。