来自美国纪念斯隆凯特林癌症研究所的 Tari A. King 的一项研究显示，在雌激素受体阳性（ER+）/人表皮细胞生长因子 2 阴性（HER2-）的初始 Ⅳ 期乳腺癌患者中，21 基因复发评分是独立于疾病进展时间（TTP）和 2 年生存率（OS）的预后指标。这一工具用于上述亚群患者临床管理的潜在作用还需要进一步验证。该研究日前在线发表于 JCO。
TBCRC 013 是一项多中心前瞻性注册研究，评估 21 基因复发评分（RS）对于手术在初始 Ⅳ 期原发性乳腺癌患者中的预测作用。
从 2009 年 7 月到 2012 年 4 月，该研究的 14 个中心共纳入 127 例患者，其中 109 例（86%）患者有适合 21 基因复发评分预处理的原发性肿瘤标本。研究者应用 log-rank、Kaplan-Meier 和 COX 回归分析来评估临床变量、TTP 及 2 年 OS 与 21 基因复发评分的关系。
受试患者中位年龄为 52 岁；其中多数患者为激素受体阳性/HER2 阴性（72 例，66%）或激素受体阳性/HER2 阳性乳腺癌（20 例，18%）。中位随访 29 个月，中位 TTP 为 20 个月，中位 OS 为 49 个月。
101 例（93%）患者的原发性肿瘤标本的复发评分数据可用：其中 22 例（23%）为低风险（＜18 分），29 例（28%）为中风险（18～30 分），50 例（49%）为高风险（≥ 31 分）。
对于所有患者而言，复发评分与 TTP（P = 0.01）和 2 年 OS（P = 0.04）有关。在 69 例雌激素受体阳性/HER2 阴性患者的多因素 COX 回归分析模型中，复发评分是独立于 TTP 和 2 年 OS 的预后指标。
综上所述，在ER+/HER2-的初始 Ⅳ 期乳腺癌患者中，21 基因复发评分是独立于 TTP 和 2 年 OS 的预后指标。这一工具用于上述亚群患者临床管理的潜在作用还需要进一步验证。
