芝加哥当地时间 6 月 5 日,在第 52 届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,中国医学科学院肿瘤医院依荷芭丽·迟教授就安罗替尼治疗化疗失败后软组织肉瘤患者的有效性和安全性问题进行了口头报告。会后迟教授就该项研究的主要内容回答了丁香园的提问。
对于此项入选 2016 ASCO 的肉瘤口头报告,迟教授对研究背景进行了回顾。迟教授谈到,在Ⅰ期临床研究时发现,安罗替尼是治疗软组织肉瘤较为有效的药物,因此开展了国内多中心临床大样本研究,在入组的筛选条件上也借鉴了部分国外相关研究的经验。该项单组多中心的Ⅱ期临床研究评估了安罗替尼治疗化疗失败后软组织肉瘤患者的有效性和安全性。Ⅰ期临床试验,安罗替尼治疗软组织肉瘤的推荐剂量为 12 mg/d,两周疗程,间歇 1 周。
谈及研究中腺泡状软组织肉瘤这一组织类型获益最为显著的原因时,迟教授提到,腺泡状软组织肉瘤是软组织肉瘤中较为少见的一类组织类型,软组织肉瘤约占成人肿瘤的 1%,而腺泡状软组织肉瘤仅占软组织肉瘤的 1% 以内。腺泡状软组织肉瘤的特点为血管丰富、高血供,而安罗替尼则是抗新生血管形成作用较强的药物,因此应用时可见显著获益。而其他国外研究也指出这类抗血管形成药物对腺泡状软组织肉瘤有效。
对于靶向药物较为常见的耐药问题,迟教授指出,安罗替尼用于腺泡状软组织肉瘤同样也会出现此类问题。既往研究发现,在不同软组织肉瘤亚型中耐药性的出现时间也各有不同。
迟教授表示,无论是国外还是国内,对滑膜肉瘤的研究都会在同一研究中纳入不同类型的多发肿瘤,在本研究中其近期有效率也较高,未来 Ⅲ 期临床研究将分为两部分,对于疗效较好的腺泡状软组织肉瘤以及更有针对性的多发软组织肉瘤进行临床对照研究,也希望后续研究能获得更好的结果。
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