AI 内分泌治疗 5+5 未降低患者生活质量

2016-06-14 11:11 来源:丁香园 作者:培训
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在第 52 届美国临床肿瘤学会年会上,Julie Lemieux 教授发布了来自 MA.17R 的患者报告结果:5 年芳香化酶抑制剂(AI)作为初始治疗或之前他莫昔芬治疗后转换成 AI 治疗者,延长来曲唑治疗至 10 年进一步显著改善无病生存(DFS)。

MA.17R 是加拿大癌症临床试验研究群(CCTG)引导了一项临床 III 期随机对照试验,该试验把 AI 辅助治疗 5 年后的激素受体阳性乳腺癌患者分为来曲唑组与安慰剂组。主要终点是 DFS,次要终点是生活质量(QOL)。

在开始、每 12 个月时间点,通过 SF-36(包括体格、心理 2 个方面的总分和 8 个领域)和特定疾病生活质量问卷(MENQOL)(4 大症状范畴)进行 QOL 评分,直至 60 个月。QOL 的实施限定在 CCTG 中心,但是其他研究组群的评分经筛选也部分可进入该中心。在第 12 月和 36 月时计算基于初始值变化的平均分数。采用 Wilcoxon 检验评估两组的差异。

共入组 1918 例患者,1428 例(85%)完成  QOL 评估 。SF-36 体格问卷(PCS)获取的初始值(来曲唑组 47.5 分;安慰剂组 47.9 分)与 SF-36 心理问卷(MCS)获取的初始值(来曲唑组 55.5 分;安慰剂组 54.8 分)均接近正常人群的数值(50 分)。

SF-36 PCS、SF-36 MCS 以及另外 8 大范畴各自评分变化的平均值在各组之间无明显差异。来曲唑组患者报告称血管舒缩症状更明显(12 个月比 36 个月),性功能受影响也更严重(12 个月比 36 个月)。研究将随访到 60 个月,结果后续报道。

研究结果显示,对来曲唑组和安慰剂组采取 SF 36 总分进行总体 QOL 评定,结果发现两者无显著性差异。在血管舒缩症状和性功能方面,安慰剂组患者平均分明显改善,这方面,来曲唑组劣于安慰剂组。数据证实,经 5 年治疗后,再持续采用 AI 治疗,并不会导致激素受体阳性的早期乳腺癌患者总体生活质量下降。与血管收缩和性功能相关的治疗方案在调整中。

编辑: 张莹

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