来自美国乳腺癌转移研究协会(TBCRC)的 Tari.A King 等研究了 IV 期乳腺癌化疗后手术疗效,认为化疗后手术治疗并不能改善患者生存期,该研究于芝加哥当地时间 6 月 4 日 15:15 在第 52 届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行口头报告。
图为研究者在第 52 届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行口头报告
TBCRC 013 是一项多中心前瞻性注册研究,该研究主要评价在 IV 期的乳腺癌患者中,手术治疗对 IV 期乳腺癌患者的影响。
在 7/09 至 4/12 期间,研究者共纳入了 127 名可供评估的患者,并将其分为 2 个队列,A 队列 112 例,为原发肿瘤伴转移的患者;B 队列 15 例,为在进行原发肿瘤手术治疗后 3 个月内出现转移的患者。所有患者均已接受第一次化疗方案,在 A 队列中,对化疗有反应者(包括部分缓解、完全缓解、远处转移病灶稳定)则考虑择期手术。
采用 Long-rank 检验、Kaplan-Meier 检验和 Cox 回归分析来确定 3 年总生存期(OS)与患者及肿瘤特性、原发性肿瘤对化疗和手术治疗效果之间的关系。
研究发现,A 队列的 112 例中位年龄为 51 岁(21~77 岁),肿瘤的平均体积为 3.2 cm(0.8~15),平均随访时间为 54 个月(34~78)。雌激素受体阳性(ER+)人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)71 例、ER+HER+24 例、ER-HER+9 例、ER-HER-8 例。
A 队列 3 年 OS 为 70%,其中有 94 例(85%)对化疗有反应,3 年 OS 为 78%,而无反应者 3 年 OS 为 24%;在 94 例应答者中,39 例(41%)受试者接受手术治疗,3 年 OS 无明显变化(详见下表)。
是否手术 | 患者例数 | 中位生存期 | 3 年总生存率 | |
所有患者 | 否 | 51 | 71 | 76% |
是 | 39 | 77 | 77% | |
ER+ | 否 | 46 | 71 | 78% |
是 | 34 | 77 | 79% | |
HER+ | 否 | 12 | 83% | |
是 | 15 | 77 | 100% |
接受手术治疗的患者中,肿瘤体积较大者(3.8 cm)更容易发生单个器官转移及接受第一次化疗方案,以上结果均有统计学意义。
研究发现,无论属于乳腺癌哪种分型,对化疗有反应者接受手术治疗后,其生存期均无明显改变。
在此 IV 期乳腺癌的前瞻性研究中发现 3 年 OS 达 70%。大部分患者对第一次化疗方案有效,且其 3 年 OS 远高于化疗无效者。在化疗有效者中,无论肿瘤属于哪种分型,手术治疗并不能提高其生存期。研究认为在治疗中应当慎重考虑临床试验以外的局部治疗。
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