ASCO2016：白细胞最低点定制+剂量密集化疗可改善乳腺癌患者生存

化疗（ct）的标准剂量取决于患者的身体表面积，这会造成不同患者间药物动力学、毒性和有效性的显著差异。瑞典、德国、澳大利亚三国科研团队对乳腺癌患者定制剂量密集化疗的有效性和安全性进行了研究，该研究将于当地时间 2016 年 6 月 5 日在第 52 届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告。

该研究共纳入 2017 例来自瑞典、奥地利和德国的淋巴结阳性或高危淋巴结阳性乳腺癌患者。将入组的乳腺癌患者随机分为两组，

EC+D 组：白细胞最低点定制和剂量密集辅助表柔比星（E，38～120 mg/m²，起始剂量 90 mg/m²）和环磷酰胺（C，450～1200 mg/m²，起始剂量，600 mg/m²），Q2W x 4 周期，紧随其后的是四轮多西他赛（D，75～100 mg/m²，起始剂量 75 mg/m²），Q2W x 4 周期，EC 和 D 之间间歇三周；

对照组（FEC+D 组）：三轮标准 5 -氟尿嘧啶（F₅₀₀）E₁₀₀ C₅₀₀，每 3 周给药 1 次，紧随其后的是三轮 D₁₀₀，Q3W x 3 周期。

两个治疗组的总治疗时间相同。主要终点是乳腺癌无复发生存率（BCRFS）。次级终点包括无事件生存（EFS）和总生存（OS）。中位数随访时间为 5.3 年，在此期间有 269 例患者在治疗中出现不良反应，EC+D 组 118 例、对照组 151 例。

EC+D 组和对照组的乳腺癌无事件生存率分别为 88.7% 和 85%。EC+D 组的 5 年无事件生存率（86.7% 对 82.1%）和 5 年总体生存率均显著优于对照组（92.1% 对 90.2%）。与常规组相比，激素受体阳性和曲妥珠单抗治疗等特定组患者均没有显著差异。试验中共出现 5 例骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病，其中 EC+D 组 3 例、对照组 2 例。

综上所述，与内分泌治疗和曲妥珠单抗治疗联合的常规化疗相比，定制剂量密集化疗可以改善乳腺癌患者的有效性终点，特别是无事件生存。本试验中乳腺癌患者的毒性数据将在会议中呈现。

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