来自中国医学科学院肿瘤医院的袁芃等研究了四周期表柔比星联合环磷酰胺序贯四周期多西他赛(EC-T)与六周期多西他赛联合卡铂(TP)两种辅助化疗方案在治疗早期三阴性乳腺癌中的有效性及药物毒性,该研究于 2016 年 6 月 5 日上午在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行壁报展示。
本研究选取可手术的三阴性乳腺癌患者并随机分为 TP 化疗组(多西他赛:75 mg/m2;卡铂:AUC = 5)及 EC-T 化疗组(表柔比星:90 mg/m2;环磷酰胺:600 mg/m2;多西他赛:100 mg/m2),每三周为一周期。其主要的观察内容为中位无病生存期(DFS)。
在 2010 年 6 月至 2015 年 1 月,共计 298 例患者入组,其中 EC-T 化疗组 152 例,TP 化疗组 146 例。并且两组患者淋巴结的情况(淋巴结阴性比例:60.5% 比 69.9%)及 TNM 分期(TNM I, II 及 III 期比例:33.6%,55.3%,11.2% 比 39.0%,54.1%,6.2%)等特点相近。中位时间 39.5 个月后,在随访的 32 例患者中(EC-T 化疗组 16 例,TP 化疗组 16 例),两组间 5 年 DFS 并无差别(83.8% 比 80.0%)。
此外,EC-T 化疗组和 TP 化疗组最常见的造血系统并发症为中性粒细胞减少症(3/4 级:67.8% 比 39.0%),最常见的非造血系统并发症为厌食 (80.3% 比 62.3%),肝功不全 (32.2% 比 24.0%) 及感觉神经异常 (26.3% 比 15.8%)。
本研究表明,在早期三阴性乳腺癌的辅助化疗中,六周期的 TP 方案与 4 周期 EC 序贯 4 周期 T 的方案效果相似,且毒性反应小。因此,可作为早期三阴性乳腺癌理想的辅助化疗方案。
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