三阴性乳腺癌（TNBC）标准辅助化疗方案包含紫杉烷和蒽环霉素。复旦大学肿瘤医院的邵志敏团队对将卡培他滨纳入三阴性乳腺癌辅助治疗的有效性和安全性进行了研究，该研究于 2016 年 6 月 5 日下午在第 52 届美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上进行壁报讨论。
为了开展了这项随机非盲 3 期临床试验，邵志敏团队在中国 35 家机构/医院招募手术治疗后的早期三阴性乳腺癌患者。
入组的患者随机（1:1）分为两组：
卡培他滨组：接受三周期卡培他滨和多西他赛治疗（TX）后+三周期环磷酰胺、表阿霉素和卡培他滨治疗（XEC）；
对照组：接受三周期多西他赛治疗（T）后+三周期环磷酰胺、表阿霉素和氟尿嘧啶治疗（FEC）。
该研究的主要终点是无病生存期（DFS）。在 2012 年 6 月～ 2013 年 11 月期间，有 585 例患者接受了资格审核并入研究组。其中，卡培他滨组 288 例，对照组 273 例。在研究过程中对两组的临床和病理特征进行平衡。
两组患者均耐受性良好，最常见的毒副作用包括中性粒细胞减少症、脱发、神经病变和手足综合症。卡培他滨组 87.15% 患者和对照组 89.75% 患者完成 6 周期化疗。卡培他滨组 38.89% 患者在治疗过程中降低了卡培他滨剂量。中位数随访 30 个月后，两组之间的无病生存期没有明显差异（90.58% 比 86.8%）。
T-FEC | TX-XEC | |
所有事件 | 32 | 25 |
第二原发癌 | 0 | 3 |
对侧乳房 | 1 | 3 |
复发或死亡 | 31 | 19 |
局部 | 9 | 6 |
同侧乳房 | 3 | 4 |
胸部 | 5 | 1 |
局部淋巴结 | 1 | 1 |
远处 | 26 | 16 |
肝脏 | 3 | 3 |
肺脏 | 11 | 7 |
骨骼 | 4 | 3 |
其他 | 15 | 5 |
死亡 | 11 | 5 |
但是，相比对照组，卡培他滨组的无复发生存率更高（92.73% 比 87.84%）、无远处疾病生存率更高 ( 94.29% 比 89.27%)、总体生存率更高（97.4% 比 95.61%）。
总之，将卡培他滨纳入三阴性乳腺癌标准化疗方案可以降低患者术后复发。
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