曲妥珠单抗是目前疗效最为显著的靶向药，但伴有或不伴有症状性的左室射血分数（LVEF）降低是其一副作用。
纽约纪念斯隆凯特琳肿瘤中心 Dang 博士等通过研究无淋巴结转移、HER2 阳性的早期乳腺癌患者使用紫杉醇联合曲妥珠单抗方案化疗期间新功能变化，该研究旨在更好的监测和管理 LEVF 改变。该研究发表于近期刊登在 JAMA Oncology 上。
该研究为一项由 14 个中心参与的无对照单臂研究结果的再次分析，自 2007 年 10 月 9 日至 2010 年 9 月 3 日共招募了 406 例无淋巴结转移、HER2 阳性的乳腺癌患者，肿瘤大小≤ 3 cm，LEVF 基线值≥ 50%。中位年龄为 55 岁，118 例患者有高血压，30 例有糖尿病。患者接受紫杉醇联合曲妥珠单抗化疗 12 周，随后曲妥珠单抗维持 1 年。中位随访时间为 4 年。
治疗方案为：连续 12 周的每周 80 mg/m2 紫杉醇同时联合曲妥珠单抗静脉化疗，随后曲妥珠单抗单药治疗 39 周。单药治疗期间，曲妥珠单抗剂量分为每周 2 mg/kg 或 6 mg/kg 每三周两种。12 周的化疗完成后，根据指南标准治疗方案行放疗和内分泌治疗。在开始、第 12 周、第 6 月和 1 年时分别评估患者 LVEF。
该研究的主要终点为心脏安全性，其包括 3～4 级左室收缩功能不全（LVSD）和明显的无症状的 LVEF 下降。
研究结果显示，只有 2 例（0.5%）因出现 3 级 LVSD 退出研究，13 例（3.2%）出现明显的无症状性 LVEF 下降，其中 11 例完成了该研究。中位 LVEF 在开始、12 周、6 月、1 年时分别为 65%、64%、64%、64%。
该研究表明紫杉醇联合曲妥珠单抗方案出现心功能不全比例较低。该研究提示大多数曲妥珠单抗联合非蒽环类药物治疗的患者可简化 LVEF 监测。
