乳腺手术后手术部位感染发生率普遍高于预期。研究发现,肥胖是其风险因素之一。针对这种现状,美国外科医师学会会员、土耳其马尔马拉大学医学院Bahadir M. Gulluoglu博士等人进行了一项研究,该研究针对超重或肥胖的乳腺癌女性患者,旨在评价应用预防性抗生素对防止手术部位感染(SSI)的影响以及该预防手段的性价比。该研究在ClinicalTrials.gov的识别码为NCT00356148。这项研究结果即将发表于2013年1月期的《外科学年鉴》(Annals of Surgery)杂志上。
该研究试验设计方案为,随机、对照、平行组临床IV期有效性试验。该项试验于一所三级大学医院进行。试验合格人群为超重或肥胖的临床早期乳腺癌女性患者,这些患者均被应接受手术治疗。按照计算机生成的名单,研究人员将患者随机分入预防组或对照组。预防组患者在接受麻醉时,静脉注射1 g氨苄西林-舒巴坦钠。对照组患者则不进行任何干预措施。针对分配方案,采用患者盲法及观察者盲法。研究主要结果为比较两组患者手术部位感染发生率。患者监控时间为30天。
该研究的最终分析共包括369例患者,其中187例患者被随机分入预防组,182例患者被分入对照组。研究人员根据意向治疗原则完成分析。他们发现,与对照组患者 (13.7%)相比,通过预防措施可显著降低预防组患者的手术部位感染发生率[4.8%;风险比 (RR) 0.35; 95% CI: 0.17–0.73]。研究过程中,未发现不良反应。研究人员还发现,与预防组患者在手术部位感染方面的平均花费 (8.48 美元) 相比,对照组患者的平均花费明显较高(20.26 美元)。
该项研究表明,肥胖乳腺癌患者在选择性手术时,进行抗生素预防可显著减少后手术部位感染发生率,并且该方法性价比较高。
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