低水平HCT可减少真性红细胞增多症心血管死亡风险

2012-12-18 08:35 来源:NEJM 作者:shumufeng
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红细胞压积(HCT)水平

对于真性红细胞增多症(PV)患者目前的治疗推荐要求将患者的红细胞压积(HCT)维持在45%以下,但这一治疗策略并未经过随机临床试验的检验。意大利Bergamo医院研究基金会的Tiziano Barbui博士等人日前的研究显示,保持较低的红细胞压积(HCT)可帮助降低真性红细胞增多症(PV)患者心血管死亡风险。文章12月8日在线发表于New England Journal of Medicine在线版。

Barbui和同事招募了365例经静脉切开术,羟基脲,或二者联合治疗的JAK2-阳性的PV患者,随机纳入A组(n=182,HCT< 0.45) 或B组(n=183,HCT 0.45-0.50)。A组患者接受强化治疗,保持HCT<45%,B组接受较低强度治疗,HCT保持在45-50%。试验主要复合终点为心血管事件,心血管入院,肿瘤发生率,骨髓纤维化进展,脊髓发育不良或白血病转化,以及出血事件。研究人员还对试验结果进行了意向治疗分析。

在中位31个月的随访中,低HCT组的182例患者中有5例达到主要终点(2.7%),而高HCT组中183例患者中有18例达到(9.8%)主要复合终点(高HCT组的风险比,3.91; 95%置信区间[CI], 1.45 至10.53; P=0.007)。研究人员发现,低HCT组中有4.4%的患者达到主要终

点加浅静脉血栓形成的结局,与之相比,高HCT组中有10.9%的患者达到上述结局(风险比,2.69; 95% CI, 1.19 至6.12; P=0.02)。试验结果显示,低HCT组分别有6例、2例、和2例患者进展至骨髓纤维化、脊髓发育不良或白血病转化,与之相比,高HCT组则分别有2例、1例、以及5例患者达到上述结局。不良事件的发生率未见显著性的组间差异。

研究人员由此得出结论,对于真性红细胞增多症患者而言,HCT 45-50%的患者心血管死亡和大血栓形成的风险显著性高于HCT保持在45%以下的患者。

编辑: 李林栋

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