[99mTc]Tilmanocept术前淋巴显像图
[99mTc]Tilmanocept是一种以CD206受体为靶点的放射性药物，可用于前哨淋巴结(SLN)鉴定。近期来自美国的研究人员在H. Lee Moffitt癌症中心Vernon K. Sondak博士的带领下，进行了两项相近的非随机性临床III期试验，对[99mTc]tilmanocept与活性蓝染色进行了对比研究，其研究结果在线发表于2012年10月3日的《外科肿瘤学年鉴》(Annals of Surgical Oncology)杂志上。
研究中，患者使用[99mTc]tilmanocept与活性蓝染料进行诊断。研究人员通过放射性与/或蓝染料在术中对前哨淋巴结进行鉴定以及组织学检查。研究的主要终点为一致性，即通过[99mTc]tilmanocept方法所检测出的蓝染色淋巴结的比例；90 %的一致性为指定的最小一致性水平。此外试验还对反向一致性即通过蓝染色法所检测到的放射性淋巴结比例进行了测算。最终的前瞻性统计方案则结合了两项试验所得到的数据。
研究人员，对分处于15家医学中心的154例黑色素瘤患者均注射了两类药剂，并在术中进行评价。术中发现，在235个蓝染色淋巴结中，可被[99mTc]tilmanocept检测到的淋巴结数目为232个，一致性为98.7 %(p < 0.001)。[99mTc]tilmanocept检测到的364个淋巴结的反向一致性数值为63.7 %( 364 个淋巴结中的232 个)。[99mTc]Tilmanocept检测出至少一个以上阳性淋巴结的患者数目(n = 150)比蓝染色法 (n = 138, p = 0.002)更多。在138例经蓝染色法检出至少一个以上淋巴结的患者中，有135例患者的所有蓝染色淋巴结均可经过放射法检出。22.1 %患者的前哨淋巴结被鉴定出黑色素瘤；所有45个黑色素瘤呈阳性的前哨淋巴结均可通过[99mTc]tilmanocept法检出，而在这45个淋巴结肿，通过蓝染色法仅可以检测出36个 (80 %) (p = 0.004)。单纯依靠蓝染色法无法检测出阳性前哨淋巴结。在34例淋巴结阳性的患者中，有4例患者可通过[99mTc]tilmanocept单独检测出，即在154例患者中，有4例 (2.6 %)患者可单独通过[99mTc]tilmanocept进行确切分期。未发现[99mTc]tilmanocept引起的严重不良事件。
根据两项临床试验，研究人员认为[99mTc]Tilmanocept达到了指定一致性的主要终点，可鉴定出98.7 %的蓝染色淋巴结。与蓝染色法相比，[99mTc]Tilmanocept可在更多患者中对更多的前哨淋巴结进行鉴定，也可鉴定出更多含有黑色素瘤的淋巴结。
