EDP-米托坦治疗可显著延长肾上腺皮质癌患者无进展生存期

2012-06-12 10:47 来源:NEJM 作者:SHUMUFENG
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肾上腺皮质癌是一种稀有的对细胞毒素治疗反应不良的癌症。德国Würzburg大学的Martin Fassnacht博士等人对肾上腺皮质癌的一线治疗策略进行比较研究,他们发现EDP-米托坦治疗组与链唑霉素-米托坦治疗组相比,前者的反应率及无进展生存期均有显著性的优越性。相关论文发表于NEJM2012年6月7日的在线版上。

研究者随机纳入了304例晚期肾上腺皮质癌患者,受试者接受米托坦联合依托泊苷(第2至4天,剂量为100 mg每平米体表面积),阿霉素(每1天,40 mg每平米体表面积),以及顺铂(第3至4天,剂量为40 mg每平米体表面积)治疗,每4周为一周期;或者米托坦联合链唑霉素(链脲霉素)(每周期的1至5天,剂量为1 g;其它周期的第1天,剂量为2 g)每3周为一周期。发生疾病进展的患者接受选择性二线疗法继续治疗。主要研究指标为总体生存期。

研究者发现,在一线治疗中,EDP–米托坦治疗组与链唑霉素-米托坦治疗组相比,前者反应率得到显著性提高(23.2% vs. 9.2%, P<0.001),中位无进展生存期也有所延长(5.0月VS.2.1月;危害比,0.55; 95% 置信区间[CI], 0.43至 0.69; P<0.001);总体生存期无显著性组间差异(14.8月VS.12.0月,危害比,0.79; 95% CI, 0.61 至 1.02; P=0.07)。对于接受选择性二线治 疗的185例患者,EDP–米托坦治疗组中位无进展生存期为5.6月,链唑霉素-米托坦治疗组则为2.2月。接受EDP-米托坦一线治疗且拒绝选择性二线治疗的患者比链唑霉素-米托坦治疗组有更佳的总体生存期(17.1月VS.4.7月)。严重不良反应事件发生率没有显著性的组间差异。

研究人员由此得出结论,作为一线治疗策略,EDP-米托坦治疗组与链唑霉素-米托坦治疗组相比,前者的反应率及无进展生存期均有显著性的优越性,两组间的毒性反应事件发生率相似,但总体生存期并无显著性的组间差异。

编辑: 李林栋

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