各化疗方案无失败生存率比较
8疗程BEACOPPesc(剂量增加的BEACOPP)高强度化疗对晚期霍奇金淋巴瘤的疗效很好,但是治疗相关毒性也很大。此外,目前尚不明确这类患者是否需要加上放射治疗。为了减轻毒性同时又不降低疗效,德国霍奇金了淋巴瘤研究协作组(GHSG)进行了前瞻性的随机对照临床试验HD15研究:采用两种减低剂量强度的改良化疗,之后再予患者PET-CT指导下的放疗。该研究结果已在线发表于4月的《柳叶刀》杂志上。
在本平行、开放、多中心、非劣性临床试验中,共有2182位18-60岁新诊断为晚期霍奇金淋巴瘤患者纳入研究,入试患者随机平分为三组,一组接受8个疗程的BEACOPPesc方案化疗(8Besc),一组接受6个疗程的BEACOPPesc方案化疗(6Besc),一组接受8个疗程的BEACOPP14方案化疗(8B14)。化疗结束后,对疗效PR且残留肿块直径≥2.5cm的患者进行PET-CT检查,仅对中心评审的PET-CT结果为阳性的患者给予30Gy的放疗。本研究的主要终点为治疗无失败生存(FFTF),研究设计为比较主要终点的非劣效性,次要研究终点包括总生存,治疗有效率,治疗相关副反应及PET检查后的无进展生存期。
本研究最终共入试了2126例患者,其中705人接受8Besc方案,711人接受6Besc方案,710人接受8B14方案。各组患者的基线特征均衡分布。与8Besc方案相比,6Besc方案和8B14方案并未相继出现治疗失败病例,8Besc方案的5年治疗无失败生存率(FFTF) 为 84.4%,6Besc方案为89.3%(97.5% CI 0.5% - 9.3%),8B14方案为85.4%(97.5% CI 3.7% - 5.8%)。8Besc方案显现出较高的死亡率(7.5%),6Besc方案(4.6%),8B14方案(5.2%)。死因主要为化疗急性毒性反应(2.1% vs 0.8% vs 0.8%)和继发肿瘤(1.8% vs 0.7% vs 1.1%)。12个月内,PET阴性率为94.1%(95%Cl 92.1-96.1),同时,入试患者中仅11%(225/2126)接受了额外的放疗。
与8程化疗相比,晚期霍奇金淋巴瘤患者接受6程的BEACOPPesc方案化疗加PET指导下的放疗疗效更好且毒性较小,尤其是急性毒性显著减低。化疗后PET-CT检查结果可以指导患者随后是否需要接受放射治疗,并减少了需要后续放疗的患者。