两实验组无病生存率结果比较
吉妥珠单抗奥唑米星是一种抗体导向肿瘤药，由重组人源化抗CD33单抗与细胞毒药物卡奇霉素的复合物，作为急性骨髓性白血病标准用药尚存在一定争议。来自法国多个机构的研究人员试图降低该药用量用于白血病一线化疗，结果显示降低剂量能改善患者病情，同时降低毒副作用，该项研究结果已于4月5日在线发表在《柳叶刀》上杂志。
本研究是一项Ⅲ期、开放性研究，涉及到法国26个血液病学中心，280位未经治疗的50-70周岁的急性骨髓性白血病通过电脑等比随机分配到对照组（标准治疗，柔毛霉素）和标准治疗+吉妥珠单抗奥唑米星组（每隔3天静脉注射，3 mg/m2）。首要终点为无病生存率（EFS），次要终点为无复发率（RFS），总生存率（OS）以及安全性。采用意向性分析。本研究已通过欧洲临床试验注册（NO. 2007-002933-36）
共有患者被分配到对照组和吉妥珠单抗奥唑米星组，对照组中血小板恢复完全或不完全的完全反应率为75%（104/140），吉妥珠单抗奥唑米星组为81%（113/140），OR1.46.95%cl0.20-2.59，p=0.25。2年研究结束后对照组和吉妥珠单抗奥唑米星组的EFS，OS，RFS分别为：17.1% vs 40.8%（风险比HR 0.58，0.43-0.78，p=0.0003）；41.9% vs 53.2%（HR 0.69，0.49-0.98，p=0.0368）；22.7% vs 50.3%（HR O.52，0.36-0.75，p=0.0003）。较之对照组，吉妥珠单抗奥唑米星组常见血液毒性，特别是血小板减少，但并未增加致死风险。
与高剂量连续给药相比，低剂量间隔给药确保了药物的安全性，改善患者的治疗效果。同时，本研究警告需再次评价吉妥珠单抗奥唑米星作为一线化疗药物的可行性。
