潮热治疗药安今益的小剂量制剂获得FDA批准

2012年2月29日，拜耳医药保健宣布安今益（Angeliq，屈螺酮+雌二醇）的一种较小剂量制剂已经通过了美国食品药品管理局（FDA）的批准，该药适用于减少绝经后妇女中重度血管舒缩症状的发作次数和严重程度。新制剂含有0.25 mg屈螺酮和0.5 mg雌二醇，而先前获准的安今益含有0.5 mg屈螺酮和1 mg雌二醇。

一项随机、双盲、安慰剂对照试验对这种较小剂量的安今益制剂进行了疗效评价，受试者为735名年龄≥40岁、中重度潮热的最低发作次数为7~8次/d或50~60次/周的绝经后妇女。研究者在12周治疗期间对新制剂的疗效进行了评价。结果显示，与安慰剂相比，安今益（0.25 mg屈螺酮/0.5 mg雌二醇）治疗组受试者在第4周和第12周时中重度血管舒缩症状的发作次数和严重程度显著减少。

鉴于安今益含有孕激素，故有子宫切除术史的妇女不宜使用；有阴道不规则流血、当前或既往曾患某种癌症（如乳腺癌或子宫癌），或在过去1年中曾发生卒中或心肌梗死的妇女亦不宜服用安今益；此外，有血栓栓塞、出血性疾病或肾脏、肝脏或肾上腺方面疾病病史的妇女也不宜服用该药。

临床试验中最常见的不良反应为胃肠道和腹部疼痛、生殖道出血、乳房疼痛/不适以及头痛。

使用安今益的最严重潜在危险包括心肌梗死、卒中、血栓栓塞、痴呆、乳腺癌、卵巢癌、子宫癌、高血压、高血糖、高钾血症、胆囊疾病、肝功能不全以及子宫纤维瘤增大。