阿瓦斯丁并没有达到延长卵巢癌患者生存期的期望

一份新的报道说已经发现抗癌药阿瓦斯汀可以使晚期卵巢癌患者症状稳定期延长4个月，但并不能延长患者的生命。

使用阿瓦斯汀+传统化疗药的晚期卵巢癌患者其症状稳定期大约14个月，而使用化疗药+安慰剂或仿制品的患者其症状稳定期约10个月。

本试验的早期分析结果在美国临床肿瘤学协会2010年6月的会议上提出；试验的完整报告刊在新英格兰医学杂志的星期三版。

Carol Aghajanian博士是凯特琳癌症中心妇科肿瘤部门主任，他说，使用阿瓦斯汀+传统化疗来使患者病情稳定的时间延长”，这已经是第三次临床试验了。Aghajanian 没有参加这一次新的研究，他说：“这对患卵巢癌的女性来说是一个好消息。”但据研究报告，和没有使用阿瓦斯汀治疗的女性相比，使用此药的患者其生命并没有更加延长。Aghajanian说，欧盟委员会在这个月批准阿瓦斯汀用于卵巢癌的治疗，但是否同样能够获得美国批准，这还不清楚。美国食品药品监督管理局（FDA）将会关注此事。

阿瓦斯汀用于抑制肿瘤滋养血管的生长，由Genentech制药公司研制。阿瓦斯汀目前被批准用于治疗某些类型的结肠、肺、肾和脑部恶性肿瘤，而最近却被FDA驳回用于治疗乳腺癌的申请。

妇科肿瘤机构（GOG）的研究由来自费城的福克斯-蔡斯癌症中心的Robert Burger博士主持。研究者将1873名卵巢癌患者随机分成3组。妇科肿瘤机构（GOG）的研究由来自费城的福克斯-蔡斯癌症中心的Robert Burger博士主持。研究者将1873名卵巢癌患者随机分成3组。患者分布于美国、加拿大、南韩和日本的336个医学中心。所有患者试验前均未接受治疗、不能完全切除、处于3期或4期的卵巢上皮癌、累及腹膜或fallopian-tube癌、均接受了肿瘤减积手术。

其中一组接受化疗+安慰剂；第二组只在治疗之初接受阿瓦斯汀和化疗，接下来单用化疗；第三组在治疗全程接受阿瓦斯汀加化疗。患者和他们的医生均不知道接受的是哪一组治疗方案。

研究者通过测量血液中CA-125的水平来决定病情是否恶化。Aghajanian说，CA-125水平是癌症进展过程中的一个早期标志物。CA-125水平在CT能查出病灶之前上升。Aghajanian说：“他们使用一种保守的方法监测整个治疗过程，这是很有意义的。”

其他的三期临床试验即国际卵巢肿瘤合作研究（the ICON7）由英国的医学研究委员会临床实验组领导，研究对象包括晚期卵巢癌患者（没有可见的残存肿瘤）和一些高危的处于早期的卵巢癌患者。

詹姆斯医学院位于英国利兹，Timothy J. Perren博士就职于这个医学院的肿瘤研究所，他和他的助手说，本试验检验阿瓦斯汀在低剂量（7.5 mg/kg）和较短间隔（5个或6个化疗周期到12个化疗周期）时的临床疗效和安全性。

第10段1528名患者分别在英国、德国、法国、加拿大、澳大利亚、新西兰、丹麦、芬兰、挪威、瑞典和西班牙263个医疗中心接受治疗。他们被随机分为两组，每组为764人，其中一组接受卡铂+紫杉醇，每三个星期用六个周期的药，另一组以同样的化疗+阿瓦斯汀（7.5mg/kg），和单克隆抗体，用至12个周期。

平均随访了19.4个月，“传统的化疗+阿瓦斯汀”治疗组的病情稳定期平均是19.0个月，接受传统化疗治疗组病情稳定期平均是17.3个月，前者明显比后者长。因此，加用阿瓦斯汀可以使患者的病情多稳定约两个月。另外， Perren博士和他的同事们说，整体的治疗效果上升了19%，试验组部分或全部缓解率67%，而对照组为48%。

Aghajanian说，阿瓦斯汀是否能够延长患者的生命，这是许多研究的焦点，也是一个棘手的问题。她解释说，试验结束时，如果告知患者或他们的医生他们已经接受了阿瓦斯汀或安慰剂治疗，那些已经接受安慰剂治疗的患者完全有可能接受阿瓦斯汀治疗。研究结束后上述交叉的治疗方法很难做出如下判定：试验期间接受的药物是否能使患者活得更长一些。

然而，两组在接受EORTC生活质量量表测量均显示其生活质量有改善，但两组之间的差异没有临床意义。

阿瓦斯汀已经用于乳腺癌的临床试验中。Aghajanian说，在阿瓦斯汀分别治疗乳腺癌和卵巢癌的研究中，两者明显不同。因为在研究中发现阿瓦斯汀不能延长乳腺癌患者的生命，并且使患者面临更加严重的副作用（比如肠穿孔），11月FDA撤销对阿瓦斯汀治疗乳腺癌的批准。 根据Genentech 的进一步的研究，批准阿瓦斯汀对乳腺癌的治疗，但在2008年2月FDA根据早期的准入研究“特批”撤销此药。Aghajanian说：“在乳腺癌的研究中没有发现阿瓦斯汀和其他药的作用一致。”而治疗卵巢癌的三种药物的作用是一致的。

接受阿瓦斯汀治疗的卵巢癌患者其发生肠穿孔的概率是接受安慰剂患者的两倍，但依然低于3%。与那些只在研究的开始阶段接受阿瓦斯汀治疗或完全没有接受阿瓦斯汀治疗的患者相比，在研究的整个过程中都用此药治疗的患者中有较多人血压升高。

在于食品药品管理局沟通以后，瑞士罗氏公司下属公司Genentech发言人Charlotte Arnold说：“我们认为那些数据不足以支持”尽管最终决定还没有下来。阿瓦斯汀仍然可以出售并用于治疗一些结肠、肺部、肾脏和脑部的恶性肿瘤。

杜克大学的研究者、FDA顾问之一Gary Lyman博士建议撤销阿瓦斯汀治疗乳腺癌的批准，在他的邮件中他同意公司关于不申请阿瓦斯汀治疗卵巢癌的决定，他写道，和乳腺癌患者结局的“情况非常类似”，不太可能被批准，除非有生物化学标志物或检测能够显示患者受益。

全世界每年大约有22万新诊断的卵巢癌患者，其中14万死于此病。在美国，国家癌症研究所估计每年约有2万2千新诊断的卵巢癌患者，其中有1万5千名患者死亡。