11 月是全球肺癌关注月，11 月 13~15 日，第七届中德肺癌论坛（CGLCF）暨第十七届肺癌生物靶向与个体化治疗新进展学习班在上海召开。本次中德肺癌论坛由上海市肺科医院院长费苛教授、中国临床肿瘤学会理事长、广东省肺癌研究所所长吴一龙教授、来自德国海德堡大学的 Christian Manegold 教授担任大会主席。同济大学医学院肿瘤研究所所长、肿瘤学系主任、上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授担任执行主席。
吴一龙教授
周彩存教授
国际肺癌研究协会发布的《2015 年肺癌情况简报》显示：肺癌是最常见的、死亡率最高的肿瘤，每年 160 万人死于肺癌，已超过因乳腺癌、结肠癌和前列腺癌发病死亡人数的总和， 我国每年新增肺癌病人约 60 万例，超 160 万人死于肺癌。
会上，吴一龙教授指出，「为什么肺癌死亡率高？第一个原因是不能早期发现。第二个原因是肺癌需要精准的治疗，把病人找出来，给病人合适的治疗很重要，如果有合适的药物，那效果会好很多，肺癌的精准治疗将来发展的最重要的一个方向。在肺癌精准治疗当中最重要的一部分病人就是有 EGFR 基因突变的病人，全球 EGFR 有突变的肺癌一半在中国，也就是说这个靶点对于中国人来讲是尤为重要的。我们知道它的重要性之后，就要设法做靶向治疗。」
肺癌不一定是致命的，新的突破性治疗方法显著提高了肺癌患者存活率。对于已确诊的肺癌病人，根据其肿瘤的具体特征而选择适当药物进行个体化治疗十分重要。
靶向药物细分化，治疗更精准
随着肺癌驱动基因的发现和靶向药物的研究日趋深入，针对特定基因型的突破性靶向治疗药物被研发成功。
在 The Lancet Oncology 杂志上发表的阿法替尼两项临床研究结果显示：对于存在 EGFR 外显子 19 缺失的非小细胞肺癌患者，与标准化疗方案相比，阿法替尼一线治疗可使患者生命延长一年以上，使该基因类型患者的死亡风险降低 41% 。
周彩存教授介绍：「在我国，非小细胞肺癌患者较多，占到肺癌总发病人数的 85％ ，在这些患者中，EGFR 外显子 19 缺失是最常见的基因突变类型，阿法替尼是首次作为一线治疗，被证实可为 EGFR 突变外显子 Del19 缺失的患者带来总体生存受益的靶向治疗药物。阿法替尼会与 EGFR 受体不可逆结合，永久关闭癌细胞赖以生存的信号传导通道，使癌细胞不能生长、繁殖，从而起到治疗癌症的作用。」
目前，国际上肺癌的精准治疗已成为主要手段，根据患者特定基因型选择靶向治疗药物，将大大提高治疗的有效性。今年 8 月美国临床肿瘤协会（ASCO）发布了对晚期非小细胞肺癌（Stage IV NSCLC）系统治疗的指南更新，强调对存在 EGFR- 敏感型基因突变患者，推荐使用阿法替尼等突破性新药作为一线治疗 。
有的放矢：先做基因检测，再开始用药
在开始药物治疗前，对肺癌患者进行基因检测，可以发现不同的基因突变以选择相应的药物进行治疗，避免盲目用药，实现「一对一」精准医疗。研究显示，对于非小细胞肺癌患者，如果不加筛选而使用靶向治疗，有效率仅为 30%，如果通过 EGFR 基因检测结果来筛选患者，靶向治疗的有效性将提高到 70% 以上 。
基因检测已经成为肺癌诊断和精准治疗的基础，目前美国临床肿瘤学会（ASCO）、欧洲临床肿瘤协会年会（ESMO）、美国国家综合癌症网络（NCCN）等权威机构均建议通过 EGFR 基因突变检测来确定肺癌患者适合的治疗药物。
中国指南也推荐：所有诊断为肺腺癌和含有腺癌成分的非小细胞肺癌患者都要进行 EGFR 基因检测，以明确具体的基因突变类型 ，「先检测，后治疗」已经成为肺癌临床诊疗规范。
周彩存教授指出：「在我国，部分医生对基因检测的重要性认知不足，加上患者和家属不了解基因检测的作用，肺癌患者基因检测的比率偏低，直接影响到临床治疗效果。因此，加强医生和患者对基因检测的接受程度，是提高治疗效果的关键步骤。」
新药审批提速，患者有望提前获得「救命药」
如今，肺癌患者的用药矛盾已从过去的没有药变为能不能及时用上药，面对我国新药上市晚、时间长的现状。
今年 11 月 11 日发布的《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》，明确指出：加快审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药，对于使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药注册申请，实行单独排队，加快审评审批。
在此政策指导下，我国对于突破性新药的审批进程正在加快。 吴一龙教授介绍：「我国每年新增肺癌病人约 60 万，大部分患者确诊时已是晚期，可以用新型靶向药物延长生命的有约 10 万人，这些人对新型靶向药物的需求量非常大 。目前，一小部分晚期肺癌患者为了得到「救命药」通常会到香港、台湾等地购买阿法替尼等新药。」
吴一龙教授强调：「我们希望对突破性靶向治疗药物，能够开通绿色审批通道，缩短审批流程，加快上市进程，让患者尽可能早一天用上救命药，争取更多时间去完成他们的心愿。」
