基因技术公司向FDA提交vismodegib的新药申请

2011-10-21 00:00 来源:丁香园 作者:
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日前,基因技术(Genentech)公司向美国食品药品管理局(FDA)提交了关于实验性药物vismodegib的新药申请,该药用于那些不适合进行手术的晚期基底细胞癌患者的治疗。

该新药申请得到了Erivance BCC——一项多通道、两队列、单臂、Ⅱ期研究结果的支持,该研究主要调查vismodegib在晚期基底细胞癌患者身上的作用。

试验结果表明:对于局部晚期基底细胞癌患者,vismodegib能够减少43%(整体回应率,或ORR)的肿瘤或可见性病变,而对转移性基地细胞癌患者有效率则是30%。

基因技术公司正在按照与Curis公司签订的合作协议开发vismodegib。

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