基因技术公司向FDA提交vismodegib的新药申请

2011-10-21 00:00 来源:丁香园 作者:
字体大小
- | +

日前,基因技术(Genentech)公司向美国食品药品管理局(FDA)提交了关于实验性药物vismodegib的新药申请,该药用于那些不适合进行手术的晚期基底细胞癌患者的治疗。

该新药申请得到了Erivance BCC——一项多通道、两队列、单臂、Ⅱ期研究结果的支持,该研究主要调查vismodegib在晚期基底细胞癌患者身上的作用。

试验结果表明:对于局部晚期基底细胞癌患者,vismodegib能够减少43%(整体回应率,或ORR)的肿瘤或可见性病变,而对转移性基地细胞癌患者有效率则是30%。

基因技术公司正在按照与Curis公司签订的合作协议开发vismodegib。

编辑:

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。