复旦—始达一期临床研究中心建立

2011-09-21 00:00 来源:丁香园 作者:丁香园通讯员
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“改变这种情况,一是需要一个具有一期临床药理基地资质和经验的医院实施,二是需要拥有一个具有国际水准、按国际标准进行规范化操作的平台。” 复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任、复旦—始达一期临床研究中心执行总监李进认为“中国要想尽早研发出具有自主知识产权的分子靶向药物,必须联合国际一流的抗肿瘤新药一期临床中心,通过国际合作,在国内建立I期肿瘤药物临床研究中心,为今后的工作迈出重要的一步。”


上海创业投资有限公司王品高总裁致词

        “许多中国的肿瘤医生很想在第一时间就能接触到在美国和欧洲正在进行临床试验的更好的治疗肿瘤的方法,并更早地参与到抗肿瘤新药临床试验中。”美国START执行总裁Dr Tolcher表示,“我们希望能将高质量的临床研究带到中国。”
复旦肿瘤医院肿瘤内科主任李进教授致词
 
       此次,在复旦大学附属肿瘤医院,美国START与中国千骥创投的共同努力下,促成了复旦—始达一期临床研究中心的成立。该中心将致力于肿瘤药物的一期临床研究,并以成为同时符合中国SFDA、美国FDA和欧洲EMEA标准的I期肿瘤药物临床研究中心为目标。
 
       
与会嘉宾为研究中心揭幕
 
       近十年来,复旦大学附属肿瘤医院参与并高质量地完成了不少大型的国内和国际新药临床研究项目,积累了丰富的临床研究经验,形成了一套独特的早期临床研究体系,并符合国家对于新药研发的长期规划要求,也获得了国家科技部的大力支持。作为美国START公司的第三家研究中心——始达上海,将以复旦大学附属肿瘤医院一期临床研究基地为依托,凭借其一流的医疗条件和大批量的样本数量,开创性地整合SMO(临床试验现场管理组织)和CRO(合同研究组织)的运营模式,按国际化的标准进行数据收集,建立统一的标准化流程规范,向大型跨国和国内制药企业以及中小型创新生物技术公司提供开展早期临床试验的数据。据悉,始达上海的筹建还得力于美中抗癌协会(US Chinese Anticancer Association)的大力支持。
共同举杯庆祝研究中心成立
 
       复旦大学附属肿瘤医院郭小毛院长对此次合作寄予厚望,“相信通过共同的努力能够带动肿瘤药物一期临床研究领域的进一步发展,使复旦—始达一期临床研究中心成为国内乃至国际肿瘤药物早期临床研发服务的领先者,为提升中国肿瘤新药研发水平和研发效率起到积极作用。”他表示,医院将逐步加大抗肿瘤药物一期临床试验的投入与培育。当前和今后一段时间,医院将努力达到每年有10个左右的I期临床试验项目同时开展。这些项目的开展,将为那些常规治疗失败的晚期和转移性癌症患者带去福音。过去,这些患者常规治疗失败后,只能进行姑息支持治疗。现在,他们如果通过筛查,符合入组条件,将有机会获得应用这些最新研制的靶向药物治疗,根据患者不同的生物标志,进入不同的临床试验项目,为患者提供可能的延长生存的机会,掌握治疗的主动权,而不是消极的等待。
郭院长、李教授陪同与会嘉宾参观研究中心
 
       复旦—始达一期临床研究中心的成立,将为更多的肿瘤患者带去希望。更多从中国走向世界的抗肿瘤新药将在抗击肿瘤的战场上发挥更加重要的作用。
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